- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04267419
Dialdehyd malonowy i tlenek azotu jako biomarkery śliny dla różnych zmian w jamie ustnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będąc chorobą szkodliwą, rozwój nowotworu jest procesem bardzo skomplikowanym, wymagającym wielu kolejnych etapów i zależnym od różnej liczby zmian i czynników genetycznych(1). Wśród tych czynników są wolne rodniki, które pochodzą ze źródeł endogennych lub egzogennych (5). Wolne rodniki powodują stres oksydacyjny dotkniętych komórek, powodując brak równowagi między utleniaczami a przeciwutleniaczami (6).
W związku z tym ślina jest obecnie wykorzystywana do oceny tej możliwej nierównowagi oksydacyjnej za pomocą różnych biomarkerów śliny, w tym tlenku azotu (NO) i dialdehydu malonowego (MDA). Ślina może być wykorzystana jako bardzo interesujące bogate medium, znane ze swojej roli w diagnostyce, prognozowaniu i leczeniu, które stało się bardziej widoczne w chorobach jamy ustnej (6).
Tlenek azotu (NO) jest międzykomórkową cząsteczką przekaźnikową pełniącą wiele ważnych funkcji biologicznych. Poziomy tlenku azotu w wydzielinach śliny można wykorzystać do monitorowania ciężkości wielu podstawowych procesów chorobowych. Co więcej, dialdehyd malonowy (MDA) był najczęściej stosowanym biomarkerem stresu oksydacyjnego w wielu stanach patologicznych, takich jak rak. Wynikało to z degradacji lipidów przez reaktywne formy tlenu i indukowanego stresu toksycznego w dotkniętych komórkach, co sprawiło, że oba biomarkery stały się punktem zainteresowania w monitorowaniu klinicznego postępu podejrzanych zmian
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowe osoby z jedną z następujących zmian w jamie ustnej:
- rogowacenie
- Liszaj płaski jamy ustnej
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
- leukoplakia jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- osoby z zaburzeniami ogólnoustrojowymi
- samice w ciąży lub karmiące;
- osobników, którzy cierpieli na jakiekolwiek inne uszkodzenia błony śluzowej;
- ciężkie zapalenie przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zdrowa kontrola
MDA i NO w ślinie
|
MDA i NO jako biomarkery śliny
|
rogowacenie
MDA i NO w ślinie
|
MDA i NO jako biomarkery śliny
|
leukoplakia
MDA i NO w ślinie
|
MDA i NO jako biomarkery śliny
|
Liszaj ustny planus
MDA i NO w ślinie
|
MDA i NO jako biomarkery śliny
|
rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
MDA i NO w ślinie
|
MDA i NO jako biomarkery śliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom MDA w ślinie w różnych zmianach w jamie ustnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom MDA w ślinie mierzono za pomocą zestawu ELISA firmy My BioSource, USA.
|
9 miesięcy
|
Poziom NO w ślinie w różnych zmianach w jamie ustnej
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
|
Poziom tlenku azotu w ślinie mierzono za pomocą zestawu ELISA firmy My BioSource, USA.
|
9 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Stany przedrakowe
- Erupcje liszajowate
- Rogowacenie
- Nowotwory jamy ustnej
- Leukoplakia
- Leukoplakia, jama ustna
- Liszaj płaski, ustny
- Licheń płaski
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDBSUREC/17022019/AM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jamy ustnej
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na biomarker śliny
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.NieznanyNowotwory urologiczne | Rak UrologicznyHiszpania
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznanyZakażenie miejsca operowanego | ZoulinStany Zjednoczone