- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04267419
Malondialdehyd og dinitrogenoxid som spytbiomarkører for forskellige orale læsioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da det er en skadelig sygdom, er kræftudvikling en meget kompliceret proces, der kræver mange sekventielle trin og afhænger af en række genetiske ændringer og faktorer(1). Blandt disse faktorer er de frie radikaler, som er afledt enten fra endogene eller eksogene kilder (5). Frie radikaler resulterer i et oxidativt stress af de berørte celler, der genererer en kropsubalance mellem oxidanter og antioxidanter (6).
I denne henseende er spyt i øjeblikket blevet brugt til at vurdere denne mulige oxidative ubalance gennem forskellige spytbiomarkører, herunder nitrogenoxid (NO) og malondialdehyd (MDA). Spyt kunne bruges som et meget interessant rigt medium, kendt for sin rolle i diagnose, prognose og behandling, der er blevet mere fremtrædende i orale sygdomme (6).
Nitrogenoxid (NO) er et intercellulært messenger-molekyle med mange vigtige biologiske funktioner. Niveauerne af nitrogenoxid i spytsekretioner kunne bruges til at overvåge sværhedsgraden af mange underliggende sygdomsprocesser. Desuden har malondialdehyd (MDA) været den mest anvendte biomarkør for oxidativt stress i mange patologiske tilstande såsom cancer. Det var resultatet af reaktive oxygenarters lipidnedbrydning og induceret toksisk stress i berørte celler, hvilket gør begge biomarkører til et fokuspunkt i overvågningen af klinisk fremskridt af formodede læsioner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
raske personer med en af følgende orale læsioner:
- keratose
- Oral lichen planus
- oral planocellulært karcinom
- oral leukoplaki
Ekskluderingskriterier:
- personer med systemiske lidelser
- gravide eller ammende hunner;
- forsøgspersoner, der led af andre slimhindelæsioner;
- alvorlig parodontal betændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund kontrol
MDA og NO i spyt
|
MDA og NO som spytbiomarkører
|
|
keratose
MDA og NO i spyt
|
MDA og NO som spytbiomarkører
|
|
leukoplaki
MDA og NO i spyt
|
MDA og NO som spytbiomarkører
|
|
Oral lav Planus
MDA og NO i spyt
|
MDA og NO som spytbiomarkører
|
|
oral planocellulært karcinom
MDA og NO i spyt
|
MDA og NO som spytbiomarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt MDA niveau i forskellige orale læsioner
Tidsramme: 9 måneder
|
MDA-niveauet i spyt målt ved hjælp af ELISA-kit leveret af My BioSource, USA.
|
9 måneder
|
|
Spyt NO niveau i forskellige orale læsioner
Tidsramme: 9 MÅNEDER
|
Nitrogenoxidniveauet i spyt målt ved hjælp af ELISA-kit leveret af My BioSource, USA.
|
9 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDBSUREC/17022019/AM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundkræft
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
-
Colgate PalmoliveAktiv, ikke rekrutterende