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- 임상시험 NCT04267666
폐경 후 천식 여성의 흡기 근력 훈련 및 인센티브 폐활량계 (training)
2020년 2월 10일 업데이트: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
폐경 후 천식 여성의 환기 기능에 대한 흡기 근력 훈련과 인센티브 폐활량계의 비교 연구
목적: 폐경 후 천식 여성의 환기 기능에 대한 흡기근 훈련(IMT)과 인센티브 폐활량계의 효과를 비교합니다.
대상자 및 방법: 천식을 앓고 있는 폐경 후 여성 총 40명으로 연령은 50~60세, 환자의 체질량지수는 30kg/m2를 넘지 않는다.
그들은 이집트 카이로 대학교 Kasr -El- Ainy 교육 병원의 환자 흉부 클리닉에서 모집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
그들은 동의서에 서명했고 기밀이 보장되었습니다.
그들은 다음과 같은 형태로 흡기 근육 훈련을 받은 두 그룹(A)으로 배정되었습니다: 전통적인 흉부 물리 치료 중재(심호흡, 기침 훈련)에 더하여 흡기 역치 근육 트레이너, 그룹(B)의 환자: 전통적인 흉부 물리 치료를 받음 개입 및 인센티브 폐활량계, 6주 동안 주당 3회 세션.
두 그룹의 환자는 전자 폐활량계를 사용하여 폐 기능을 측정하기 위해 치료 전(사전 훈련)과 치료 후(사후 훈련)(6주 후)를 평가했습니다.
교육 프로그램은 2019년 1월부터 2019년 7월까지 진행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 천식을 앓고 있는 폐경기 여성 40명
- 그들의 나이는 50세에서 60세까지 다양했고,
- 그들의 체질량 지수(BMI)는 30kg/m2를 초과하지 않습니다.
- 모든 참가자는 천식 환자였습니다.
- 임상 및 의학적으로 안정적인 경우
제외 기준:
- 흉부 감염이 있었던 참가자,
- 악성 질환,
- 흉부 외상 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근력 훈련
형식: 전통적인 흉부 물리 치료 개입(심호흡, 기침 훈련)에 추가된 흡기 역치 근육 트레이너
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역치 트레이너는 respironics에서 제공하는 소형 플라스틱 핸드헬드 장치입니다.
여기에는 마우스피스와 보정된 스프링 로드 밸브가 포함됩니다.
밸브는 일정한 흡기 압력 훈련 부하를 제어하고 환자는 흡기 밸브를 열어 공기 흡입을 허용하기 위해 흡기 압력을 생성해야 합니다.
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실험적: 인센티브 폐활량계
인센티브 폐활량계, 6주 동안 주당 3회 세션
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환자는 높은 흡기압을 생성해야 했습니다.
볼은 흡기 흐름의 시각적 피드백 역할을 하며 폐활량계의 투명 실린더에 보정된 눈금으로 얻은 흐름을 나타냅니다.
환자가 초당 300밀리리터 이상 흐르면 첫 번째 챔버의 플로트 볼이 올라갑니다.
환자 유량이 초당 600밀리리터로 증가하면 두 번째 볼 플로트가 상승합니다.
환자 흐름이 초당 900밀리리터를 초과하면 세 가지 모두 일시 중단됩니다.
환자는 몇 초 동안 공을 들고 있도록 격려해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 폐활량계(VIASYS-Health Care Microlab)
기간: 6주
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그것은 환기 기능 측정에 사용되었습니다 환기는 리터(L) 단위의 숫자로 보고되었습니다.
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6주
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FVC(강제 폐활량)
기간: 6주
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폐 안팎으로 공기를 이동시키는 전반적인 능력(환기)을 평가하는 가장 유용한 검사 중 하나입니다.
이것은 심호흡(최대 흡기) 후에 강력하고 빠르게 내쉴 수 있는 최대 공기량이며, 리터(L) 단위로 보고됩니다.
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6주
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FEV1(강제 호기량)
기간: 6주
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FVC 테스트 중 1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 양이며 리터(L) 단위의 숫자로 보고됩니다.
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6주
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MVV(최대 자발적 환기)
기간: 6주
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가장 깊고 빠른 호흡으로 1분 안에 호기될 수 있는 최대 공기이며 리터(L) 단위로 보고됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 6주
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체질량 지수를 계산하기 위해 각 환자의 체중과 키를 측정하는 데 사용되었습니다.
BIM=무게(Kg) / 높이(m2).
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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