閉経後の喘息女性に対する吸気筋力トレーニングとインセンティブスパイロメーター (training)
2020年2月10日 更新者：Ghada Ebrahim El Refaye、Cairo University
閉経後喘息女性の換気機能に関する吸気筋力トレーニングとインセンティブスパイロメーターの比較研究
目的: 閉経後の喘息女性の換気機能に対する吸気筋トレーニング (IMT) とインセンティブ スパイロメーターの有効性を比較すること。
参加者と方法: 喘息に苦しむ閉経後の女性 40 人、年齢は 50 歳から 60 歳まで、患者の BMI は 30kg/m2 を超えません。
彼らは、カイロ大学、エジプトの Kasr -El- Ainy Teaching Hospital の患者胸部クリニックから募集されました。
調査の概要
詳細な説明
彼らは同意書に署名し、機密性が保証されました。
彼らは、吸気筋トレーニングを次の形式で受けた 2 つのグループ (A) に割り当てました: 従来の胸部理学療法の介入 (深呼吸、咳のトレーニング) に加えて吸気閾値筋トレーナー、グループ (B) の患者: 従来の胸部理学療法介入およびインセンティブスパイロメーター、週3回、6週間。
両方のグループの患者は、治療前 (トレーニング前) と治療後 (トレーニング後) (6 週間後) に評価され、電子肺活量計を使用して肺機能を測定しました。
研修プログラムは、2019 年 1 月から 2019 年 7 月まで実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 喘息に苦しむ閉経後の女性40人
- 年齢は50代から60代まで幅広く、
- 彼らの体格指数 (BMI) は 30kg/m2 を超えません。
- 参加者全員が喘息患者でした
- 臨床的および医学的に安定した症例
除外基準:
- 胸部感染症にかかった参加者、
- 悪性疾患、
- 胸部外傷のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋力トレーニング
形式: 従来の胸部理学療法介入 (深呼吸、咳のトレーニング) に加えて、吸気閾値筋トレーナー
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スレッショルド トレーナーは、レスピロニクスが提供する小型のプラスチック製ハンドヘルド デバイスです。
マウスピースと校正済みのスプリング式バルブが含まれています。
バルブは一定の吸気圧トレーニング負荷を制御し、患者は吸気バルブを開いて空気を吸入できるように吸気圧を生成する必要があります。
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実験的：インセンティブスパイロメーター
インセンティブスパイロメーター、週3回、6週間
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患者は高い吸気圧を発生させなければなりませんでした。
ボールは、吸気フローの目に見えるフィードバックとして機能し、肺活量計の透明なシリンダーのキャリブレーションされたスケールで得られたフローを示します。
患者が毎秒 300 ミリリットルを超える流量を流すと、最初のチャンバーのフロート ボールが上昇します。
患者の流れが毎秒 600 ミリリットルに増加すると、2 番目のボール フロートが上昇します。
患者の流量が毎秒 900 ミリリットルを超えると、3 つすべてが中断されます。
患者はボールを数秒間持ち上げるように促す必要があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子スパイロメーター (VIASYS- Health Care Microlab)
時間枠：6週間
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これは、換気機能の測定に使用されました。Ventilatory は、リットル (L) 単位で報告されます。
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6週間
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FVC (強制肺活量)
時間枠：6週間
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肺に空気を出し入れする能力 (換気) を評価する最も有用なテストの 1 つです。
これは、深呼吸 (最大吸気) の後に力強く急速に吐き出すことができる空気の最大量であり、リットル (L) 単位で報告されます。
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6週間
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FEV1 (強制呼気量)
時間枠：6週間
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FVC テスト中に 1 秒間に強制的に吐き出された空気の量であり、リットル (L) 単位で報告されます。
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6週間
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MVV（最大自発換気）
時間枠：6週間
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リットル (L) 単位で報告される、最も深く、最も速い呼吸によって 1 分間に吐き出すことができる最大の空気です。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：6週間
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各患者の体重と身長を測定して、体格指数を計算するために使用されました。
BIM=体重(Kg)/身長(m2)。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ghada eb elrefaye, professor、Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。