Inspirační trénink svalové síly a motivační spirometr pro ženy s astmatem po menopauze (training)
10. února 2020 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Srovnávací studie tréninku inspirační svalové síly a motivačního spirometru na ventilační funkci u postmenopauzálních astmatických žen
Cíl: Porovnat účinnost inspiračního svalového tréninku (IMT) a motivačního spirometru na ventilační funkce u postmenopauzálních astmatických žen.
Účastníci a metody: Celkem čtyřicet postmenopauzálních žen trpících astmatem, jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let a index tělesné hmotnosti pacientky nepřesahoval 30 kg/m2.
Byli rekrutováni z pacientské hrudní kliniky v Kasr-El-Ainy Teaching Hospital, Káhirská univerzita, Egypt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podepsali formulář souhlasu, důvěrnost byla zajištěna.
Rozdělili se do dvou skupin (A), kteří absolvovali inspirační svalový trénink ve formě: Trenažér svalů inspiračního prahu kromě tradičního zásahu fyzikální terapie hrudníku (hluboký dech, nácvik kašle), zatímco pacienti ve skupině (B): absolvovali tradiční fyzikální terapii hrudníku intervenční a motivační spirometr, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Pacienti v obou skupinách byli hodnoceni před léčbou (před tréninkem) a poté po léčbě (po tréninku) (po 6 týdnech) k měření plicních funkcí pomocí elektronického spirometru.
Školení probíhalo od ledna 2019 do července 2019.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtyřicet postmenopauzálních žen trpících astmatem
- Jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let,
- jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesahuje 30 kg/m2.
- Všichni účastníci byli astmatici
- klinicky a lékařsky stabilní případy
Kritéria vyloučení:
- účastník, který měl infekci hrudníku,
- zhoubná onemocnění,
- Pacienti s traumatem hrudníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirativní trénink svalové síly
ve formě: trenažéru svalů inspiračního prahu vedle tradičních zásahů fyzikální terapie hrudníku (hluboký dech, nácvik kašle)
|
Prahový trenažér je malé plastové ruční zařízení dodávané společností respironics.
Obsahuje náustek a kalibrovaný pružinový ventil.
Ventil řídí tréninkovou zátěž konstantního inspiračního tlaku a pacient musí generovat inspirační tlak, aby se inspirační ventil otevřel a umožnil inhalaci vzduchu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační spirometr
motivační spirometr, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů
|
Pacient musel vyvinout vysoký inspirační tlak.
Kulička slouží jako viditelná zpětná vazba inspiračního proudu a indikuje získaný průtok na kalibrované stupnici na průhledném válci spirometru.
Pokud pacient proteče více než 300 mililitrů za sekundu, plováková koule v první komoře se zvedne.
Jakmile se průtok pacienta zvýší na 600 mililitrů za sekundu, druhý kulový plovák se zvedne.
Pokud průtok pacienta překročí 900 mililitrů za sekundu, všechny tři budou pozastaveny.
Pacient by měl povzbudit držení míčků na několik sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektronický spirometr (VIASYS- Health Care Microlab)
Časové okno: 6 týdnů
|
Byl použit pro měření ventilačních funkcí Ventilační, udává se jako číslo v litrech (L).
|
6 týdnů
|
|
FVC (vynucená vitální kapacita)
Časové okno: 6 týdnů
|
je jedním z nejužitečnějších testů k posouzení celkové schopnosti pohybu vzduchu dovnitř a ven z plic (ventilace).
Toto je maximální množství vzduchu, které lze silně a rychle vydechnout po hlubokém nádechu (maximální nádech), udává se jako číslo v litrech (L)
|
6 týdnů
|
|
FEV1 (objem nuceného výdechu)
Časové okno: 6 týdnů
|
je objem vzduchu nuceně vydechovaného za jednu sekundu během testu FVC, uváděný jako číslo v litrech (L)
|
6 týdnů
|
|
MVV (maximální dobrovolná ventilace)
Časové okno: 6 týdnů
|
je maximální vzduch, který lze vydechnout za minutu nejhlubším a nejrychlejším dýcháním, uváděný jako číslo v litrech (L)
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Byl použit pro měření hmotnosti a výšky každého pacienta pro výpočet indexu tělesné hmotnosti.
BIM=hmotnost (kg) / výška (m2).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CairoU9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postmenopauzální příznaky
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy