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吸气肌力训练和激励性肺量计对绝经后哮喘妇女的影响 (training)

2020年2月10日 更新者:Ghada Ebrahim El Refaye、Cairo University

吸气肌力量训练与激励性肺量计对绝经后哮喘妇女通气功能的比较研究

目的:比较吸气肌训练(IMT)和激励性肺量计对绝经后哮喘女性通气功能的有效性。 对象与方法:绝经后哮喘妇女40例,年龄50~60岁,患者体重指数不超过30kg/m2。 他们是从埃及开罗大学 Kasr-El-Ainy 教学医院的患者胸部诊所招募的。

研究概览

详细说明

他们签署了同意书,保密得到保证。 他们被分为两组 (A),他们接受了以下形式的吸气肌训练:除了传统的胸部物理治疗干预(深呼吸、咳嗽训练)之外,还有吸气阈肌肉训练器,而组 (B) 的患者:接受传统的胸部物理治疗干预和激励性肺活量计,每周 3 次,持续 6 周。 两组患者均在治疗前(训练前)和治疗后(训练后)(6 周后)进行评估,使用电子肺活量计测量肺功能。 培训计划于2019年1月至2019年7月进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dokki
      • Giza、Dokki、埃及、Assistant professor
        • Ghada Ebrahim Elrefaye

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 四十名患有哮喘的绝经后妇女
  • 他们的年龄从50岁到60岁不等,
  • 他们的体重指数 (BMI) 不超过 30 公斤/平方米。
  • 所有参与者均为哮喘患者
  • 临床和医学上稳定的病例

排除标准:

  • 患有胸部感染的参与者,
  • 恶性疾病,
  • 胸部外伤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸气肌力量训练
形式:吸气阈肌训练器加传统胸部理疗干预(深呼吸、咳嗽训练)
阈值训练器是 respironics 提供的小型塑料手持设备。 它包括一个咬嘴和一个校准的弹簧加载阀。 该阀控制恒定的吸气压力训练负荷,患者必须产生吸气压力才能打开吸气阀并吸入空气。
实验性的:诱发性肺量计
激励性肺活量计,每周 3 次,持续 6 周
患者必须产生高吸气压力。 球作为吸气流量的可见反馈,并在肺活量计透明圆柱体上的校准刻度上指示获得的流量。 如果患者流速大于每秒 300 毫升,则第一个腔室中的浮球会上升。 当患者流量增加到每秒 600 毫升时,第二个浮球将上升。 如果患者流量超过每秒 900 毫升,则所有三个都将暂停。 患者应鼓励将球举起几秒钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电子肺活量计 (VIASYS- Health Care Microlab)
大体时间:6周
它用于通气功能测量 通气,报告为以升 (L) 为单位的数字。
6周
FVC(用力肺活量)
大体时间:6周
是评估将空气进出肺部(通气)的整体能力的最有用的测试之一。 这是深呼吸(最大吸气)后可以用力快速呼出的最大空气量,以升 (L) 为单位报告
6周
FEV1(用力呼气量)
大体时间:6周
是在 FVC 测试期间一秒钟内用力呼出的空气量,以升 (L) 为单位报告
6周
MVV(最大自主通气量)
大体时间:6周
是最大空气量,可以通过最深和最快的呼吸在一分钟内呼出,以升 (L) 为单位报告
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:6周
它用于测量每个患者的体重和身高,以计算体重指数。 BIM=体重(Kg)/身高(m2)。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ghada eb elrefaye, professor、Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月10日

首次发布 (实际的)

2020年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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