- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04267666
Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria y espirómetro de incentivo en mujeres asmáticas posmenopáusicas (training)
10 de febrero de 2020 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Estudio comparativo del entrenamiento de la fuerza muscular inspiratoria y el espirómetro de incentivo sobre la función ventilatoria en mujeres asmáticas posmenopáusicas
Objetivo: Comparar la efectividad del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y el espirómetro de incentivo sobre las funciones ventilatorias en mujeres asmáticas posmenopáusicas.
Participantes y métodos: Un total de cuarenta mujeres posmenopáusicas que padecían asma, sus edades oscilaban entre 50 y 60 años y su índice de masa corporal de la paciente no superaba los 30 kg/m2.
Fueron reclutados de la clínica de tórax del paciente en el Hospital Docente Kasr -El-Ainy, Universidad de El Cairo, Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Firmaron un formulario de consentimiento, se aseguró la confidencialidad.
Se asignaron a dos grupos (A) que recibieron entrenamiento de los músculos inspiratorios en forma de: Entrenador muscular del umbral inspiratorio además de la intervención de fisioterapia torácica tradicional (entrenamiento de respiración profunda, tos) mientras que los pacientes del grupo (B): recibieron fisioterapia torácica tradicional espirómetro de intervención e incentivo, tres sesiones por semana durante seis semanas.
Los pacientes de ambos grupos fueron evaluados antes del tratamiento (preentrenamiento) y luego después del tratamiento (postentrenamiento) (después de 6 semanas) para medir las funciones pulmonares usando un espirómetro electrónico.
El programa de capacitación se llevó a cabo en la duración de enero de 2019 a julio de 2019.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta mujeres posmenopáusicas que sufren de asma
- Sus edades oscilaban entre los 50 y los 60 años,
- su índice de masa corporal (IMC) no supere los 30 kg/m2.
- Todos los participantes eran pacientes asmáticos.
- casos clínica y médicamente estables
Criterio de exclusión:
- participante que tenía infección de pecho,
- enfermedades malignas,
- Pacientes con trauma torácico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria
en forma de: Entrenador muscular del umbral inspiratorio además de la intervención de fisioterapia torácica tradicional (entrenamiento de respiración profunda, tos)
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El entrenador de umbral es un pequeño dispositivo manual de plástico suministrado por respironics.
Incluye una boquilla y una válvula de resorte calibrada.
La válvula controla una carga de entrenamiento de presión inspiratoria constante y el paciente debe generar la presión inspiratoria para que la válvula inspiratoria se abra y permita la inhalación de aire.
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EXPERIMENTAL: Espirómetro de incentivo
espirómetro de incentivo, tres sesiones por semana durante seis semanas
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El paciente tuvo que producir una presión inspiratoria alta.
La bola sirve como retroalimentación visible del flujo inspiratorio e indica el flujo obtenido en una escala calibrada en el cilindro transparente del espirómetro.
Si el flujo del paciente supera los 300 mililitros por segundo, la bola flotante de la primera cámara se elevará.
A medida que el flujo del paciente aumenta a 600 mililitros por segundo, el segundo flotador de bola se elevará.
Si el flujo del paciente supera los 900 mililitros por segundo, se suspenderán los tres.
El paciente debe alentar a sostener las pelotas durante unos segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espirómetro electrónico (VIASYS- Health Care Microlab)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó para la medición de las funciones ventilatorias Ventilatory, reportadas como un número en litros (L).
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6 semanas
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FVC (Capacidad vital forzada)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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es una de las pruebas más útiles para evaluar la capacidad general de mover el aire dentro y fuera de los pulmones (ventilación).
Esta es la cantidad máxima de aire que se puede exhalar con fuerza y rapidez después de una respiración profunda (inspiración máxima), expresada como un número en litros (L)
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6 semanas
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FEV1 (volumen espiratorio forzado)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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es el volumen de aire exhalado a la fuerza en un segundo durante la prueba de FVC, expresado como un número en litros (L)
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6 semanas
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MVV (Máxima ventilación voluntaria)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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es el aire máximo que se puede exhalar en un minuto con la respiración más profunda y rápida, expresado como un número en litros (L)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó para medir el peso y la altura de cada paciente para calcular el índice de masa corporal.
BIM=peso (Kg) / altura (m2).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Aspiración Respiratoria
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- CairoU9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .