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Allenamento della forza muscolare inspiratoria e spirometro incentivante su donne asmatiche in postmenopausa (training)

10 febbraio 2020 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Studio comparativo dell'allenamento della forza muscolare inspiratoria e dello spirometro incentivante sulla funzione ventilatoria nelle donne asmatiche in postmenopausa

Obiettivo: confrontare l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) e dello spirometro incentivante sulle funzioni ventilatorie nelle donne asmatiche in post-menopausa. Partecipanti e metodi: Un totale di quaranta donne in postmenopausa affette da asma, la loro età variava dai 50 ai 60 anni e il loro indice di massa corporea della paziente non superava i 30 kg/m2. Sono stati reclutati dalla clinica toracica del paziente nel Kasr-El-Ainy Teaching Hospital, Università del Cairo, Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hanno firmato un modulo di consenso, la riservatezza è stata assicurata. Hanno assegnato in due gruppi (A) che hanno ricevuto l'allenamento dei muscoli inspiratori sotto forma di: Allenatore muscolare della soglia inspiratoria oltre al tradizionale intervento di terapia fisica del torace (respiro profondo, allenamento della tosse) mentre i pazienti nel gruppo (B): hanno ricevuto la tradizionale terapia fisica del torace spirometro di intervento e incentivazione, tre sessioni a settimana per sei settimane. I pazienti di entrambi i gruppi sono stati valutati prima del trattamento (pre-allenamento) e poi dopo il trattamento (post-allenamento) (dopo 6 settimane) per misurare le funzioni polmonari utilizzando uno spirometro elettronico. Il programma di formazione è stato svolto nella durata da gennaio 2019 a luglio 2019.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, Assistant professor
        • Ghada Ebrahim Elrefaye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quaranta donne in postmenopausa affette da asma
  • La loro età variava dai 50 ai 60 anni,
  • il loro indice di massa corporea (BMI) non supera i 30 kg/m2.
  • Tutti i partecipanti erano pazienti asmatici
  • casi clinicamente e clinicamente stabili

Criteri di esclusione:

  • partecipante che ha avuto un'infezione al torace,
  • malattie maligne,
  • Pazienti con trauma toracico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento della forza muscolare inspiratoria
sotto forma di: Trainer muscolare della soglia inspiratoria in aggiunta al tradizionale intervento di terapia fisica del torace (respiro profondo, allenamento della tosse)
Altro: Dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori
L'addestratore di soglia è un piccolo dispositivo portatile in plastica fornito dalla respironica. Include un bocchino e una valvola a molla calibrata. La valvola controlla un carico di allenamento della pressione inspiratoria costante e il paziente deve generare la pressione inspiratoria affinché la valvola inspiratoria si apra e consenta l'inalazione dell'aria.
SPERIMENTALE: Spirometro incentivante
spirometro incentivante, tre sessioni a settimana per sei settimane
Dispositivo: spirometro incentivante
Il paziente ha dovuto produrre un'elevata pressione inspiratoria. La sfera funge da feedback visibile del flusso inspiratorio e indica il flusso ottenuto su una scala calibrata sul cilindro trasparente dello spirometro. Se il flusso del paziente supera i 300 millilitri al secondo, la sfera galleggiante nella prima camera si solleverà. Man mano che il flusso del paziente aumenta a 600 millilitri al secondo, il secondo galleggiante a sfera si alza. Se il flusso del paziente supera i 900 millilitri al secondo, tutti e tre verranno sospesi. Il paziente dovrebbe incoraggiare a tenere le palle sollevate per alcuni secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometro elettronico (VIASYS- Health Care Microlab)
Lasso di tempo: 6 settimane
E' stato utilizzato per la misura delle funzioni ventilatorie Ventilative,riportate come numero in litri (L).
6 settimane
FVC (capacità vitale forzata)
Lasso di tempo: 6 settimane
è uno dei test più utili per valutare la capacità complessiva di far entrare e uscire l'aria dai polmoni (ventilazione). Questa è la quantità massima di aria che può essere espirata con forza e rapidamente dopo un respiro profondo (massima inspirazione), riportata come numero in litri (L)
6 settimane
FEV1 (volume espiratorio forzato)
Lasso di tempo: 6 settimane
è il volume di aria espirata forzatamente in un secondo durante il test FVC, riportato come numero in litri (L)
6 settimane
MVV (Massima ventilazione volontaria)
Lasso di tempo: 6 settimane
è l'aria massima, che può essere espirata in un minuto dalla respirazione più profonda e veloce, riportata come numero in litri (L)
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato utilizzato per misurare il peso e l'altezza di ciascun paziente per calcolare l'indice di massa corporea. BIM=peso (Kg) / altezza (m2).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoU9

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori

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