Inspirerende muskelstyrketrening og insentivspirometer på postmenopausale astmatiske kvinner (training)
10. februar 2020 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Sammenlignende studie av inspiratorisk muskelstyrketrening og insentivspirometer på ventilasjonsfunksjon hos postmenopausale astmatiske kvinner
Mål: Å sammenligne effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) og incentivspirometer på ventilasjonsfunksjoner hos postmenopausale astmatiske kvinner.
Deltakere og metoder: Totalt førti postmenopausale kvinner som lider av astma, deres alder varierte fra 50 til 60 år, og pasientens kroppsmasseindeks overstiger ikke 30 kg/m2.
De ble rekruttert fra pasientbrystklinikken i Kasr-El-Ainy Teaching Hospital, Cairo University, Egypt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De signerte et samtykkeskjema, konfidensialitet ble sikret.
De delte inn i to grupper (A) som fikk inspiratorisk muskeltrening i form av: Inspiratorisk terskel muskeltrener i tillegg til tradisjonell brystfysioterapiintervensjon (Dyp pust, hostetrening) mens pasienter i gruppe (B): fikk tradisjonell brystfysioterapi intervensjons- og incentivspirometer, tre økter per uke i seks uker.
Pasienter i begge grupper ble vurdert før behandling (pre-trening) og deretter etter behandling (etter-trening) (etter 6 uker) for å måle lungefunksjoner ved hjelp av elektronisk spirometer.
Opplæringsprogrammet ble gjennomført i varigheten fra januar 2019 til juli 2019.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti postmenopausale kvinner lider av astma
- Deres alder varierte fra 50 til 60 år,
- deres kroppsmasseindeks (BMI) ikke overstiger 30 kg/m2.
- Alle deltakerne var astmatiske pasienter
- klinisk og medisinsk stabile tilfeller
Ekskluderingskriterier:
- deltaker som hadde brystinfeksjon,
- ondartede sykdommer,
- Pasienter med brysttraumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Inspirerende muskelstyrketrening
i form av: Inspirerende terskel muskeltrener i tillegg til tradisjonell brystfysioterapiintervensjon (Dyp pust, hostetrening)
|
Terskeltreneren er en liten håndholdt enhet i plast levert av respironics.
Den inkluderer et munnstykke og en kalibrert fjærbelastet ventil.
Ventilen styrer en konstant treningsbelastning for inspiratorisk trykk og pasienten må generere inspirasjonstrykket for at inspirasjonsventilen skal kunne åpnes og tillate inhalering av luft.
|
|
EKSPERIMENTELL: Incentivspirometer
incentivspirometer, tre økter per uke i seks uker
|
Pasienten måtte produsere et høyt inspirasjonstrykk.
Kulen fungerer som synlig tilbakemelding av inspirasjonsstrømmen og indikerer den oppnådde flyten på en kalibrert skala på den gjennomsiktige sylinderen til spirometeret.
Hvis pasienten flyter mer enn 300 milliliter per sekund, vil flytekulen i første kammer stige.
Når pasientstrømmen øker til 600 milliliter per sekund, vil den andre kuleflåten stige.
Hvis pasientstrømmen overstiger 900 milliliter per sekund, vil alle tre bli suspendert.
Pasienten bør oppmuntre til å holde ballene oppe i noen sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektronisk spirometer (VIASYS- Health Care Microlab)
Tidsramme: 6 uker
|
Den ble brukt til måling av ventilasjonsfunksjoner Ventilatorisk, rapportert som et tall i liter (L).
|
6 uker
|
|
FVC (Forsert vitalkapasitet)
Tidsramme: 6 uker
|
er en av de mest nyttige testene for å vurdere den generelle evnen til å flytte luft inn og ut av lungene (ventilasjon).
Dette er den maksimale mengden luft som kan pustes kraftig og raskt ut etter et dypt pust (maksimal inspirasjon), rapportert som et tall i liter (L)
|
6 uker
|
|
FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum)
Tidsramme: 6 uker
|
er volumet av luft som tvangspust ut i løpet av ett sekund under FVC-testen, rapportert som et tall i liter (L)
|
6 uker
|
|
MVV (maksimal frivillig ventilasjon)
Tidsramme: 6 uker
|
er den maksimale luften som kan utløses i løpet av et minutt ved dypeste og raskeste pust, rapportert som et tall i liter (L)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Den ble brukt til å måle vekten og høyden til hver pasient for å beregne kroppsmasseindeksen.
BIM=vekt (Kg) / høyde (m2).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CairoU9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .