- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04267666
Sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu ja kannustava spirometri postmenopausaalisille astmaatikoille (training)
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Vertaileva tutkimus sisäänhengityslihasten voimaharjoittelusta ja kannustava spirometri hengitystoiminnasta postmenopausaalisilla astmaattisilla naisilla
Tavoite: Vertaa sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) ja kannustinspirometrin tehokkuutta hengitystoimintoihin postmenopausaalisilla astmaatikoilla.
Osallistujat ja menetelmät: Yhteensä neljäkymmentä postmenopausaalista astmaa sairastavaa naista, joiden ikä vaihteli 50-60 vuoden välillä ja potilaan painoindeksi ei ylitä 30kg/m2.
Heidät rekrytoitiin potilasrintaklinikalta Kasr-El-Ainy Teaching Hospitalissa, Kairon yliopistossa, Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
He allekirjoittivat suostumuslomakkeen, luottamuksellisuus varmistettiin.
He jakoivat kahteen ryhmään (A), jotka saivat sisäänhengityskynnyslihasharjoittelun muodossa: Sisäänhengityskynnyslihasharjoittelija perinteisen rintakehän fysioterapian (syvähengitys, yskäharjoittelu) lisäksi, kun taas ryhmän (B) potilaat: saivat perinteistä rintakehän fysioterapiaa interventio- ja kannustinspirometri, kolme istuntoa viikossa kuuden viikon ajan.
Potilaat molemmissa ryhmissä arvioitiin ennen hoitoa (ennen harjoittelua) ja hoidon jälkeen (koulutuksen jälkeen) (6 viikon kuluttua) keuhkojen toimintojen mittaamiseksi elektronisella spirometrillä.
Koulutusohjelma toteutettiin tammikuusta 2019 heinäkuuhun 2019.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljäkymmentä postmenopausaalista naista, jotka kärsivät astmasta
- Heidän ikänsä vaihteli 50-60 vuoden välillä.
- heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylitä 30 kg/m2.
- Kaikki osallistujat olivat astmapotilaita
- kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaat tapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuja, jolla oli rintatulehdus,
- pahanlaatuiset sairaudet,
- Potilaat, joilla on rintakehän trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengityslihasten voimaharjoittelu
muodossa: Sisäänhengityskynnyslihasharjoittelija perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi (syvähengitys, yskäharjoittelu)
|
Threshold trainer on pieni muovinen kädessä pidettävä laite, jonka toimittaa respironics.
Se sisältää suukappaleen ja kalibroidun jousikuormitetun venttiilin.
Venttiili ohjaa jatkuvaa sisäänhengityspaineen harjoituskuormitusta, ja potilaan on tuotettava sisäänhengityspaine, jotta sisäänhengitysventtiili avautuu ja ilman hengittäminen on mahdollista.
|
|
KOKEELLISTA: Kannustava spirometri
kannustinspirometri, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
Potilaan piti tuottaa korkea sisäänhengityspaine.
Pallo toimii näkyvänä sisäänhengitysvirtauksen takaisinkytkentänä ja osoittaa saadun virtauksen kalibroidulla asteikolla spirometrin läpinäkyvällä sylinterillä.
Jos potilas virtaa enemmän kuin 300 millilitraa sekunnissa, ensimmäisessä kammiossa oleva kellukepallo nousee.
Kun potilasvirtaus kasvaa 600 millilitraan sekunnissa, toinen pallokelluke nousee.
Jos potilasvirtaus ylittää 900 millilitraa sekunnissa, kaikki kolme keskeytetään.
Potilaan tulee rohkaista pitämään palloja ylhäällä muutaman sekunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroninen spirometri (VIASYS- Health Care Microlab)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin hengitystoimintojen mittaamiseen Hengitys, ilmoitettu numeroina litroina (L).
|
6 viikkoa
|
|
FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
on yksi hyödyllisimmistä testeistä arvioitaessa yleistä kykyä siirtää ilmaa sisään ja ulos keuhkoista (tuuletus).
Tämä on suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää voimakkaasti ja nopeasti ulos syvän hengityksen jälkeen (maksimaalinen sisäänhengitys), ilmoitettuna lukuina litroina (L)
|
6 viikkoa
|
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
on FVC-testin aikana väkisin uloshengitetyn ilman tilavuus, joka ilmoitetaan litroina (L)
|
6 viikkoa
|
|
MVV (maksimi vapaaehtoinen ventilaatio)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
on suurin ilma, joka voidaan uloshengittää minuutissa syvimmällä ja nopeimmalla hengityksellä, ilmoitettuna lukuina litroina (L)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin kunkin potilaan painon ja pituuden mittaamiseen painoindeksin laskemiseksi.
BIM=paino (kg) / pituus (m2).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .