Inspirerande muskelstyrketräning och incitamentspirometer på postmenopausala astmatiska kvinnor (training)
10 februari 2020 uppdaterad av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Jämförande studie av inspiratorisk muskelstyrketräning och incitamentspirometer på ventilationsfunktion hos postmenopausala astmatiska kvinnor
Syfte: Att jämföra effektiviteten av inspiratorisk muskelträning (IMT) och incitamentspirometer på ventilationsfunktioner hos postmenopausala astmatiska kvinnor.
Deltagare och metoder: Totalt fyrtio postmenopausala kvinnor som lider av astma, deras åldrar varierade från 50 till 60 år och deras kroppsmassaindex för patienten överstiger inte 30 kg/m2.
De rekryterades från patientbröstkliniken i Kasr-El-Ainy Teaching Hospital, Cairo University, Egypten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De undertecknade ett samtyckesformulär, konfidentialitet garanterades.
De delade in i två grupper (A) som fick inspirationsmuskelträning i form av: Inspiratorisk tröskelmuskeltränare utöver traditionell bröstsjukgymnastik (Djupa andetag, hostträning) medan patienter i grupp (B): fick traditionell bröstsjukgymnastik interventions- och incitamentspirometer, tre sessioner per vecka under sex veckor.
Patienter i båda grupperna utvärderades före behandling (förträning) och sedan efter behandling (efter träning) (efter 6 veckor) för att mäta lungfunktioner med hjälp av elektronisk spirometer.
Utbildningsprogrammet genomfördes under perioden januari 2019 till juli 2019.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fyrtio postmenopausala kvinnor som lider av astma
- Deras åldrar varierade från 50 till 60 år,
- deras kroppsmassaindex (BMI) inte överstiger 30 kg/m2.
- Alla deltagare var astmatiska patienter
- kliniskt och medicinskt stabila fall
Exklusions kriterier:
- deltagare som hade en bröstinfektion,
- maligna sjukdomar,
- Patienter med brösttrauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Inspirerande muskelstyrketräning
i form av: Inspirerande tröskelmuskeltränare utöver traditionell bröstsjukgymnastik (Djupa andetag, hostträning)
|
Tröskeltränaren är en liten handhållen enhet av plast som levereras av respironics.
Den innehåller ett munstycke och en kalibrerad fjäderbelastad ventil.
Ventilen styr en konstant träningsbelastning för inandningstrycket och patienten måste generera inandningstrycket för att inandningsventilen ska kunna öppnas och tillåta inandning av luft.
|
|
EXPERIMENTELL: Incitamentspirometer
incitamentsspirometer, tre sessioner per vecka i sex veckor
|
Patienten var tvungen att producera ett högt inandningstryck.
Bollen fungerar som synlig återkoppling av inandningsflödet och indikerar det erhållna flödet på en kalibrerad skala på spirometerns transparenta cylinder.
Om patienten strömmar mer än 300 milliliter per sekund kommer flytkulan i första kammaren att stiga.
När patientflödet ökar till 600 milliliter per sekund kommer den andra kulan att stiga.
Om patientflödet överstiger 900 milliliter per sekund kommer alla tre att avbrytas.
Patienten bör uppmuntra att hålla upp bollarna i några sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektronisk spirometer (VIASYS- Health Care Microlab)
Tidsram: 6 veckor
|
Den användes för mätning av ventilationsfunktioner Ventilatorisk, rapporterad som ett tal i liter (L).
|
6 veckor
|
|
FVC (Forced vital capacity)
Tidsram: 6 veckor
|
är ett av de mest användbara testerna för att bedöma den övergripande förmågan att föra luft in och ut ur lungorna (ventilation).
Detta är den maximala mängden luft som kan andas ut kraftfullt och snabbt efter ett djupt andetag (maximal inspiration), rapporterad som ett tal i liter (L)
|
6 veckor
|
|
FEV1 (Forced expiratory volym)
Tidsram: 6 veckor
|
är volymen luft som tvångsandas ut under en sekund under FVC-testet, rapporterad som ett tal i liter (L)
|
6 veckor
|
|
MVV (Maximum frivillig ventilation)
Tidsram: 6 veckor
|
är den maximala luft som kan släppas ut på en minut genom djupaste och snabbaste andning, rapporterad som ett tal i liter (L)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 6 veckor
|
Den användes för att mäta vikten och längden för varje patient för att beräkna kroppsmassaindex.
BIM=vikt (Kg) / höjd (m2).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoU9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .