- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04267666
Treinamento de força muscular inspiratória e espirômetro de incentivo em mulheres asmáticas na pós-menopausa (training)
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Estudo comparativo do treinamento de força muscular inspiratória e do espirômetro de incentivo na função ventilatória em mulheres asmáticas na pós-menopausa
Objetivo: Comparar a eficácia do treinamento muscular inspiratório (TMI) e do espirômetro de incentivo nas funções ventilatórias em mulheres asmáticas na pós-menopausa.
Participantes e métodos: Um total de quarenta mulheres pós-menopáusicas com asma, com idade variando de 50 a 60 anos, e índice de massa corporal da paciente não superior a 30kg/m2.
Eles foram recrutados na clínica de pacientes torácicos no Kasr-El-Ainy Teaching Hospital, Cairo University, Egito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eles assinaram um termo de consentimento, a confidencialidade foi garantida.
Eles foram divididos em dois grupos (A) que receberam treinamento muscular inspiratório na forma de: Treinador muscular do limiar inspiratório, além da intervenção tradicional de fisioterapia respiratória (respiração profunda, treinamento de tosse), enquanto os pacientes do grupo (B): receberam fisioterapia respiratória tradicional espirômetro de intervenção e de incentivo, três sessões semanais durante seis semanas.
Os pacientes de ambos os grupos foram avaliados antes do tratamento (pré-treinamento) e depois do tratamento (pós-treinamento) (após 6 semanas) para medir as funções pulmonares usando espirômetro eletrônico.
O programa de treinamento foi realizado no período de janeiro de 2019 a julho de 2019.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta mulheres na pós-menopausa que sofrem de asma
- Suas idades variavam de 50 a 60 anos,
- seu índice de massa corporal (IMC) não exceda 30kg/m2.
- Todos os participantes eram pacientes asmáticos
- casos clinicamente e medicamente estáveis
Critério de exclusão:
- participante que teve infecção pulmonar,
- doenças malignas,
- Pacientes com trauma torácico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de Força Muscular Inspiratória
na forma de: Treinador muscular do limiar inspiratório, além da intervenção tradicional de fisioterapia respiratória (respiração profunda, treinamento de tosse)
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O treinador de limite é um pequeno dispositivo portátil de plástico fornecido pela Respironics.
Ele inclui um bocal e uma válvula de mola calibrada.
A válvula controla uma carga de treinamento de pressão inspiratória constante e o paciente deve gerar a pressão inspiratória para que a válvula inspiratória seja aberta e permita a inalação de ar.
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EXPERIMENTAL: Espirômetro de Incentivo
espirômetro de incentivo, três sessões por semana durante seis semanas
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O paciente teve que produzir uma pressão inspiratória alta.
A bola serve como feedback visível do fluxo inspiratório e indica o fluxo obtido em uma escala calibrada no cilindro transparente do espirômetro.
Se o fluxo do paciente for superior a 300 mililitros por segundo, a bola flutuante na primeira câmara subirá.
À medida que o fluxo do paciente aumenta para 600 mililitros por segundo, a segunda esfera flutuará.
Se o fluxo do paciente exceder 900 mililitros por segundo, todos os três serão suspensos.
O paciente deve encorajar a segurar as bolas por alguns segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espirômetro Eletrônico (VIASYS- Health Care Microlab)
Prazo: 6 semanas
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Foi utilizado para medição das funções ventilatórias Ventilatória, relatada como um número em litros (L).
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6 semanas
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CVF (capacidade vital forçada)
Prazo: 6 semanas
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é um dos testes mais úteis para avaliar a capacidade geral de mover o ar para dentro e para fora dos pulmões (ventilação).
Esta é a quantidade máxima de ar que pode ser exalada com força e rapidez após uma respiração profunda (inspiração máxima), relatada como um número em litros (L)
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6 semanas
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VEF1 (volume expiratório forçado)
Prazo: 6 semanas
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é o volume de ar exalado à força em um segundo durante o teste de CVF, relatado como um número em litros (L)
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6 semanas
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MVV (Ventilação Voluntária Máxima)
Prazo: 6 semanas
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é o ar máximo que pode ser expirado em um minuto pela respiração mais profunda e rápida, relatado como um número em litros (L)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 6 semanas
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Foi utilizado para medir o peso e a altura de cada paciente para calcular o índice de massa corporal.
BIM=peso (Kg) / altura (m2).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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