Trening siły mięśni wdechowych i spirometr motywacyjny u kobiet z astmą po menopauzie (training)
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Badanie porównawcze treningu siłowego mięśni wdechowych i spirometru motywacyjnego dotyczącego funkcji wentylacji u kobiet z astmą po menopauzie
Cel: Porównanie skuteczności treningu mięśni wdechowych (IMT) i spirometru motywacyjnego na funkcje oddechowe u kobiet z astmą po menopauzie.
Uczestnicy i metody: Łącznie 40 kobiet po menopauzie chorujących na astmę, w wieku od 50 do 60 lat, których wskaźnik masy ciała pacjentki nie przekracza 30kg/m2.
Byli oni rekrutowani z kliniki chorób klatki piersiowej w szpitalu Kasr-El-Ainy na Uniwersytecie w Kairze w Egipcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podpisali formularz zgody, zapewniono poufność.
Podzielono ich na dwie grupy (A), które przeszły trening mięśni wdechowych w postaci: Trenera mięśni progu wdechu oprócz tradycyjnej interwencji fizjoterapeutycznej klatki piersiowej (głęboki oddech, trening kaszlu), podczas gdy pacjenci w grupie (B): otrzymali tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej spirometr interwencyjny i motywacyjny, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
Pacjenci w obu grupach byli oceniani przed leczeniem (przed treningiem), a następnie po leczeniu (po treningu) (po 6 tygodniach) w celu pomiaru czynności płuc za pomocą elektronicznego spirometru.
Program szkolenia realizowany był w okresie od stycznia 2019 do lipca 2019 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czterdzieści kobiet po menopauzie cierpiących na astmę
- Ich wiek wahał się od 50 do 60 lat,
- ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekracza 30kg/m2.
- Wszyscy uczestnicy byli pacjentami z astmą
- przypadki stabilne klinicznie i medycznie
Kryteria wyłączenia:
- uczestnik, który miał infekcję klatki piersiowej,
- choroby złośliwe,
- Pacjenci z urazem klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening siły mięśni wdechowych
w formie: Trenażera mięśni progu wdechowego jako uzupełnienie tradycyjnej interwencji fizjoterapeutycznej klatki piersiowej (głęboki oddech, trening kaszlu)
|
Trenażer progów to małe plastikowe urządzenie podręczne dostarczane przez respironics.
Zawiera ustnik i skalibrowany zawór sprężynowy.
Zawór kontroluje obciążenie treningowe stałym ciśnieniem wdechowym, a pacjent musi wytworzyć ciśnienie wdechowe, aby zawór wdechowy mógł się otworzyć i umożliwić wdychanie powietrza.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Spirometr motywacyjny
spirometr motywacyjny, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni
|
Pacjent musiał wytworzyć wysokie ciśnienie wdechowe.
Kula służy jako widoczne sprzężenie zwrotne przepływu wdechowego i wskazuje uzyskany przepływ na skalibrowanej skali na przezroczystym cylindrze spirometru.
Jeśli pacjent przepływa z prędkością większą niż 300 mililitrów na sekundę, pływak w pierwszej komorze podniesie się.
Gdy przepływ pacjenta wzrośnie do 600 mililitrów na sekundę, druga kulka unosi się.
Jeśli przepływ pacjenta przekroczy 900 mililitrów na sekundę, wszystkie trzy zostaną wstrzymane.
Pacjent powinien zachęcać do trzymania piłek w górze przez kilka sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroniczny spirometr (VIASYS-Health Care Microlab)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służył do pomiaru funkcji wentylacyjnych Wentylacyjny, podawany jako liczba w litrach (L).
|
6 tygodni
|
|
FVC (wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest jednym z najbardziej użytecznych testów służących do oceny ogólnej zdolności do wprowadzania i wyprowadzania powietrza z płuc (wentylacja).
Jest to maksymalna ilość powietrza, którą można gwałtownie i z dużą siłą wydmuchać po głębokim wdechu (maksymalny wdech), podawana jako liczba w litrach (l)
|
6 tygodni
|
|
FEV1 (wymuszona objętość wydechowa)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
to objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy podczas testu FVC, podawana jako liczba w litrach (l)
|
6 tygodni
|
|
MVV (maksymalna wentylacja dowolna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
to maksymalna ilość powietrza, którą można wydychać w ciągu minuty przy najgłębszym i najszybszym oddychaniu, podawana jako liczba w litrach (L)
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służył do pomiaru masy ciała i wzrostu każdego pacjenta w celu obliczenia wskaźnika masy ciała.
BIM=waga (Kg) / wzrost (m2).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .