- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04267666
Inspiratorisk muskelstyrketræning og incitamentspirometer på postmenopausale astmatiske kvinder (training)
10. februar 2020 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse af inspiratorisk muskelstyrketræning og incitamentspirometer om ventilationsfunktion hos postmenopausale astmatiske kvinder
Formål: At sammenligne effektiviteten af inspiratorisk muskeltræning (IMT) og incitamentspirometer på ventilatoriske funktioner hos postmenopausale astmatiske kvinder.
Deltagere og metoder: I alt fyrre postmenopausale kvinder, der lider af astma, deres alder varierede fra 50 til 60 år, og deres kropsmasseindeks for patienten overstiger ikke 30 kg/m2.
De blev rekrutteret fra patientbrystklinikken i Kasr-El-Ainy Teaching Hospital, Cairo University, Egypten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De underskrev en samtykkeerklæring, fortrolighed var sikret.
De inddelte i to grupper (A), som modtog inspiratorisk muskeltræning i form af: Inspiratorisk tærskel muskeltræner ud over traditionel brystfysioterapi intervention (Dyb vejrtrækning, hostetræning), mens patienter i gruppe (B): modtog traditionel brystfysioterapi interventions- og incitamentspirometer, tre sessioner om ugen i seks uger.
Patienter i begge grupper blev vurderet før behandling (før-træning) og derefter efter behandling (efter-træning) (efter 6 uger) for at måle lungefunktioner ved hjælp af elektronisk spirometer.
Uddannelsesprogrammet blev gennemført i varigheden fra januar 2019 til juli 2019.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre postmenopausale kvinder lider af astma
- Deres alder varierede fra 50 til 60 år,
- deres kropsmasseindeks (BMI) ikke overstiger 30 kg/m2.
- Alle deltagere var astmatiske patienter
- klinisk og medicinsk stabile tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- deltager, der havde brystinfektion,
- ondartede sygdomme,
- Patienter med brysttraume.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Inspirerende muskelstyrketræning
i form af: Inspiratorisk tærskel muskeltræner udover traditionel brystfysioterapi intervention (Dyb vejrtrækning, hostetræning)
|
Tærskeltræneren er en lille håndholdt enhed af plastik, der leveres af respironics.
Den inkluderer et mundstykke og en kalibreret fjederbelastet ventil.
Ventilen styrer en konstant træningsbelastning for inspiratorisk tryk, og patienten skal generere inspiratorisk tryk, for at inspiratorisk ventil kan åbnes og tillade indånding af luft.
|
|
EKSPERIMENTEL: Incitamentsspirometer
incitamentspirometer, tre sessioner om ugen i seks uger
|
Patienten skulle producere et højt indåndingstryk.
Kuglen tjener som synlig feedback af det inspiratoriske flow og angiver det opnåede flow på en kalibreret skala på spirometerets transparente cylinder.
Hvis patienten flyder mere end 300 milliliter i sekundet, vil flydekuglen i det første kammer stige.
Efterhånden som patientflowet stiger til 600 milliliter pr. sekund, vil den anden kuglesvømmer stige.
Hvis patientflowet overstiger 900 milliliter pr. sekund, vil alle tre blive suspenderet.
Patienten bør opfordre til at holde boldene oppe i et par sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektronisk spirometer (VIASYS- Health Care Microlab)
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev brugt til måling af ventilationsfunktioner Ventilatorisk, rapporteret som et tal i liter (L).
|
6 uger
|
|
FVC (Forced vital kapacitet)
Tidsramme: 6 uger
|
er en af de mest nyttige tests til at vurdere den overordnede evne til at flytte luft ind og ud af lungerne (ventilation).
Dette er den maksimale mængde luft, der kan udåndes kraftigt og hurtigt efter en dyb indånding (maksimal inspiration), angivet som et tal i liter (L)
|
6 uger
|
|
FEV1 (Forced ekspiratorisk volumen)
Tidsramme: 6 uger
|
er mængden af luft, der med magt udåndes i løbet af et sekund under FVC-testen, rapporteret som et tal i liter (L)
|
6 uger
|
|
MVV (maksimal frivillig ventilation)
Tidsramme: 6 uger
|
er den maksimale luft, som kan udåndes på et minut ved dybeste og hurtigste vejrtrækning, rapporteret som et tal i liter (L)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev brugt til at måle vægten og højden af hver patient for at beregne body mass index.
BIM=vægt (Kg) / højde (m2).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausale symptomer
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuPostmenopausal | Åndedrætsøvelser | Depressivt symptom
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater