Inspiratoire spierkrachttraining en stimulerende spirometer bij postmenopauzale astmatische vrouwen (training)
10 februari 2020 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Vergelijkende studie van inspiratoire spierkrachttraining en stimulerende spirometer op de beademingsfunctie bij postmenopauzale astmatische vrouwen
Doelstelling: Vergelijking van de effectiviteit van inspiratoire spiertraining (IMT) en stimulerende spirometer op ademhalingsfuncties bij postmenopauzale astmatische vrouwen.
Deelnemers en methoden: Een totaal van veertig postmenopauzale vrouwen die lijden aan astma, hun leeftijd varieerde van 50 tot 60 jaar oud, en hun body mass index van de patiënt niet meer dan 30kg/m2.
Ze werden gerekruteerd uit de patiëntenkliniek in het Kasr-El-Ainy Teaching Hospital, de Universiteit van Caïro, Egypte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ze tekenden een toestemmingsformulier, vertrouwelijkheid was verzekerd.
Ze verdeelden zich in twee groepen (A) die inspiratoire spiertraining kregen in de vorm van: Inspiratoire drempelspiertrainer naast traditionele fysiotherapie op de borst (diepe ademhaling, hoesttraining), terwijl patiënten in groep (B): traditionele fysiotherapie op de borst kregen interventie- en prikkelspirometer, drie sessies per week gedurende zes weken.
Patiënten in beide groepen werden vóór de behandeling (pre-training) en na de behandeling (na de training) (na 6 weken) beoordeeld om de longfuncties te meten met behulp van een elektronische spirometer.
Het trainingsprogramma liep van januari 2019 tot juli 2019.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veertig postmenopauzale vrouwen die lijden aan astma
- Hun leeftijd varieerde van 50 tot 60 jaar,
- hun body mass index (BMI) is niet hoger dan 30 kg/m2.
- Alle deelnemers waren astmapatiënt
- klinisch en medisch stabiele gevallen
Uitsluitingscriteria:
- deelnemer die een borstinfectie had,
- kwaadaardige ziekten,
- Patiënten met borsttrauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Inspirerende spierkrachttraining
in de vorm van: Inspiratoire drempelspiertrainer naast traditionele thoraxfysiotherapie-interventie (diepe ademhaling, hoesttraining)
|
De drempeltrainer is een klein plastic handapparaat dat wordt geleverd door respironics.
Het bevat een mondstuk en een gekalibreerd veerbelast ventiel.
De klep regelt een trainingsbelasting met constante inademingsdruk en de patiënt moet de inademingsdruk genereren om de inademingsklep te openen en inademing van lucht mogelijk te maken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Stimulans spirometer
incentive spirometer, drie sessies per week gedurende zes weken
|
Patiënt moest een hoge inspiratiedruk produceren.
De bal dient als zichtbare feedback van de inspiratieflow en geeft de verkregen flow aan op een gekalibreerde schaal op de transparante cilinder van de spirometer.
Als de patiënt meer dan 300 milliliter per seconde stroomt, zal de vlotterbal in de eerste kamer stijgen.
Naarmate de patiëntstroom toeneemt tot 600 milliliter per seconde, zal de tweede vlotterbal omhoog gaan.
Als de patiëntenstroom de 900 milliliter per seconde overschrijdt, worden ze alle drie stopgezet.
Patiënt moet aanmoedigen om de ballen een paar seconden omhoog te houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektronische spirometer (VIASYS-Health Care Microlab)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het werd gebruikt voor het meten van ventilatiefuncties. Ventilatie, gerapporteerd als een getal in liters (L).
|
6 weken
|
|
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: 6 weken
|
is een van de nuttigste tests om het algehele vermogen te beoordelen om lucht in en uit de longen te verplaatsen (ventilatie).
Dit is de maximale hoeveelheid lucht die krachtig en snel kan worden uitgeademd na een diepe inademing (maximale inspiratie), weergegeven als een getal in liters (L)
|
6 weken
|
|
FEV1 (geforceerd expiratoir volume)
Tijdsspanne: 6 weken
|
is het luchtvolume dat in één seconde krachtig wordt uitgeademd tijdens de FVC-test, weergegeven als een getal in liters (L)
|
6 weken
|
|
MVV (maximale vrijwillige ventilatie)
Tijdsspanne: 6 weken
|
is de maximale lucht die in een minuut kan worden uitgeademd door de diepste en snelste ademhaling, weergegeven als een getal in liters (L)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het werd gebruikt voor het meten van het gewicht en de lengte van elke patiënt om de body mass index te berekenen.
BIM=gewicht (Kg) / hoogte (m2).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoU9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .