- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04267666
Entraînement de la force musculaire inspiratoire et spiromètre incitatif chez les femmes asthmatiques ménopausées (training)
10 février 2020 mis à jour par: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Étude comparative de l'entraînement de la force musculaire inspiratoire et du spiromètre incitatif sur la fonction ventilatoire chez les femmes asthmatiques ménopausées
Objectif : Comparer l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) et du spiromètre incitatif sur les fonctions ventilatoires chez les femmes asthmatiques ménopausées.
Participants et méthodes : Un total de quarante femmes ménopausées souffrant d'asthme, leur âge variait de 50 à 60 ans, et leur indice de masse corporelle de la patiente ne dépasse pas 30kg/m2.
Ils ont été recrutés dans la clinique thoracique des patients de l'hôpital universitaire Kasr -El-Ainy, Université du Caire, Égypte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ils ont signé un formulaire de consentement, la confidentialité était assurée.
Ils ont été répartis en deux groupes (A) qui ont reçu un entraînement des muscles inspiratoires sous la forme : d'un entraînement des muscles du seuil inspiratoire en plus de l'intervention de kinésithérapie thoracique traditionnelle (respiration profonde, entraînement à la toux) tandis que les patients du groupe (B) ont reçu une kinésithérapie thoracique traditionnelle spiromètre d'intervention et incitatif, trois séances par semaine pendant six semaines.
Les patients des deux groupes ont été évalués avant le traitement (pré-entraînement) puis après le traitement (post-entraînement) (après 6 semaines) pour mesurer les fonctions pulmonaires à l'aide d'un spiromètre électronique.
Le programme de formation s'est déroulé sur la durée de janvier 2019 à juillet 2019.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte, Assistant professor
- Ghada Ebrahim Elrefaye
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Quarante femmes ménopausées souffrant d'asthme
- Leurs âges variaient de 50 à 60 ans,
- leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépasse pas 30 kg/m2.
- Tous les participants étaient des patients asthmatiques
- cas cliniquement et médicalement stables
Critère d'exclusion:
- participant qui avait une infection pulmonaire,
- maladies malignes,
- Patients avec un traumatisme thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement de la force musculaire inspiratoire
sous forme de : Entraînement des muscles du seuil inspiratoire en complément de l'intervention traditionnelle de kinésithérapie thoracique (Respiration profonde, entraînement à la toux)
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L'entraîneur de seuil est un petit appareil portatif en plastique fourni par respironics.
Il comprend un embout buccal et une valve à ressort calibrée.
La valve contrôle une charge d'entraînement à pression inspiratoire constante et le patient doit générer la pression inspiratoire pour que la valve inspiratoire s'ouvre et permette l'inhalation d'air.
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EXPÉRIMENTAL: Spiromètre incitatif
spiromètre incitatif, trois séances par semaine pendant six semaines
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Le patient devait produire une pression inspiratoire élevée.
La boule sert de rétroaction visible du débit inspiratoire et indique le débit obtenu sur une échelle calibrée sur le cylindre transparent du spiromètre.
Si le débit du patient est supérieur à 300 millilitres par seconde, le flotteur dans la première chambre montera.
Au fur et à mesure que le débit du patient augmente à 600 millilitres par seconde, le deuxième flotteur à billes monte.
Si le débit du patient dépasse 900 millilitres par seconde, les trois seront suspendus.
Le patient doit encourager le maintien des balles pendant quelques secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spiromètre électronique (VIASYS- Health Care Microlab)
Délai: 6 semaines
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Il a été utilisé pour la mesure des fonctions ventilatoires Ventilatoire, rapporté sous forme de nombre en litres (L).
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6 semaines
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CVF (Capacité vitale forcée)
Délai: 6 semaines
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est l'un des tests les plus utiles pour évaluer la capacité globale à faire entrer et sortir l'air des poumons (ventilation).
Il s'agit de la quantité maximale d'air qui peut être expirée avec force et rapidité après une respiration profonde (inspiration maximale), exprimée en nombre de litres (L)
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6 semaines
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VEMS (volume expiratoire forcé)
Délai: 6 semaines
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est le volume d'air expiré de force en une seconde lors du test FVC, rapporté sous forme de nombre en litres (L)
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6 semaines
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MVV (ventilation maximale volontaire)
Délai: 6 semaines
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est l'air maximum, qui peut être expiré en une minute par la respiration la plus profonde et la plus rapide, exprimé en nombre en litres (L)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 6 semaines
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Il a été utilisé pour mesurer le poids et la taille de chaque patient afin de calculer l'indice de masse corporelle.
BIM=poids (Kg) / taille (m2).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Cairo University, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (RÉEL)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .