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원발성 직장질 누공의 회음부 봉합술

2020년 2월 12일 업데이트: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Fistulectomy, Sphincteroplasty 및 Bulbocavernosus Muscle Flap 유무에 관계없이 변실금이있는 일차 산과 직장 질 누공의 회음부 봉합 : 외과 적 위험 및 재발 방지

소개: 직장질 누공(RVF)은 직장과 질 사이에 상피가 늘어선 비정상 관이며 종종 환자와 외과 의사 모두에게 어려운 문제입니다. 문헌에서는 직장질 누공에 대한 최선의 치료 옵션에 관한 논쟁이 여전히 있습니다.

목표: 구해면체근(Martius) 피판을 포함하거나 포함하지 않는 누공 절제술, 괄약근 성형술을 사용하여 요실금 및 손상된 항문 긴장도가 있는 직장질 누공의 치료 결과를 평가합니다.

재료 및 방법: 총 22명의 단순 RVF 환자를 포함하여 회음부 봉합술을 시행하였다. 환자들은 두 그룹, 그룹 1: Martius 플랩; 그룹 2: Martius 플랩 없음. 수술 후, 환자는 외래 진료소에서 또는 전화 인터뷰를 통해 특정 설문지와 함께 1년 동안 추적 관찰하여 배변 조절, 배변 또는 질에서 분변 누출 상태에 대한 정보를 수집했습니다.

연구 개요

상세 설명

소개:

직장질 누공은 자극적이고 부끄러운 증상과 수리 후 높은 실패율로 인해 환자에게 종종 파괴적인 상태이며 외과의사에게는 어려운 문제입니다. 직장질 누공이 있는 환자는 일반적으로 고통스러운 피부 긁힘과 함께 질에서 방귀나 배설물의 통과에 대한 불만을 나타냅니다.

(1) 직장질 누공의 가장 흔한 병인학적 원인은 산과적 외상이다. 방해받은 노동이 완화되지 않으면 현재 태아 부분이 골반의 연조직에 충격을 받아 허혈성 혈관 손상과 후속 조직 괴사 및 누공 형성으로 이어집니다. 기타 소인 인자로는 겸자 분만, 정중선 외음 절개술, 3도 또는 4도 회음부 열상이 있습니다.( 2).

직장질 누공이 있는 환자의 평가에는 자세한 병력, 직장, 질 및 회음부 검사가 포함됩니다. 회음체는 종종 산과적 외상에 따른 괄약근 손상이 있는 환자에서 얇거나 거의 존재하지 않습니다. 괄약근 손상을 확인하기 위한 항문 내 초음파촬영 및 골반 자기공명영상(MRI)은 계획된 수리 전에 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. MR은 질병 병기 결정을 위한 선택 방식입니다(감도 91%)(3).

(Sagittal T2 MR 영상은 직장 종양과 질 사이의 통신을 보여줍니다.) 외과 의사의 경험과 이전 수리 시도도 수술 성공률의 중요한 요소입니다 [4)

직장질루를 관리하기 위한 전진피판술, 괄약근성형술 및 누공절제술, 결장항문문합, 박근봉합술 등 다양한 수술법이 있다[5].

수술 기법의 선택은 누공의 상태와 이 합병증의 원인에 따라 크게 좌우된다[6].

이 연구에서 우리는 동시에 구해면체 피판을 동반하거나 동반하지 않은 누공 절제술과 괄약근 성형술의 결과를 비교했습니다. 모든 환자는 요실금이 있었고 항문 긴장도가 손상되었다고 느꼈습니다.

환자 및 방법:

연구 설계:

이 전향적 연구에는 2018년 1월부터 2019년 1월까지 이집트 Zagazig University 의과대학 일반외과에서 단순 직장질루 진단을 받은 22명의 환자가 참여했습니다. 이 연구는 우리 병원의 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구에 참여한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

치루의 확장을 평가하기 위해 직장 질 검사, 항문 내 초음파 검사 및 골반 MRI 소견을 수집했습니다. 염증성 장 질환을 배제하기 위해 혈성 설사와 같은 심각한 장 증상이 있는 일부 환자에서 대장 내시경 검사를 시행했습니다. 수술에 관한 결정은 신중하게 이루어졌으며 전체 의료진이 참여했습니다. 모든 환자는 누공절제술, 괄약근성형술 및 구해면체피판술을 사용하거나 사용하지 않고 시행하였다. 모든 환자는 Wexner Incontinence Score(WIS)[7)를 사용하여 요실금에 대해 평가하였다.

환자 선택:

포함 기준:

  1. 산과적 문제로 인한 직장질 누공
  2. 여성 >20세

제외 기준:

  1. 크론병 또는 악성 누공과 같은 직장질 누공의 다른 원인
  2. 복잡하고 재발성 누공

3명의 환자는 수술을 받지 않았다. 하나는 환자의 선택 때문이고, 하나는 최소한의 증상 때문이고, 하나는 누공이 약물 치료 후에 치유되었기 때문입니다.

행동 양식:

환자는 수술 전날 기계적인 장 준비를 하고 수술 당일 아침에 관장을 받았습니다. 환자는 척추 마취하에 쇄석술 위치에 배치되었습니다. 3세대 세팔로스포린 형태의 항생제와 메트로니다졸 500mg을 투여했습니다.

1:100,000 비율의 아드레날린 식염수 중 점막하 리도카인 5%를 누공 주위에 주사했습니다. 메스를 이용한 누공 절제술을 시행하였다. 기저 크론병 또는 악성 종양을 배제하기 위한 병리학적 평가를 위해 직장 점막 및 누공 가장자리의 생검도 획득했습니다. 가로 회음부 절개가 이루어졌습니다. 외부 괄약근 섬유에서 내부 괄약근 섬유를 절개하여 치루가 있는 부위에서 장력이 없는 직장 폐쇄를 허용했습니다(외부 괄약근 섬유에서 내부 괄약근 섬유 절제). Vicryl 3/0 봉합사를 사용하여 직장 쪽의 치루가 있는 구멍을 봉합했습니다. 이어서 Vicryl 3/0 봉합사(Suturing of internal sphincter fiber to the rectovaginal septum.)를 사용하여 직장질 중격을 내부 괄약근 섬유에 봉합했습니다. 구해면체근 피판은 모든 환자의 전방 부분에서 왼쪽에서 채취하여 동일한 절개를 통해 후외측 혈관 척추경을 보존하고(후방 근육 복구), 직장을 가로질러 다른 쪽의 상대편에 봉합했습니다(질 전진 플랩 a p.& 그림 1 a 누공은 누공을 통과하는 두 개의 집게로 표시됩니다. b 손가락은 2/0 Vicryl 봉합사를 사용하여 큰 직장-질 구멍을 보여줍니다. 질피판은 누공 부위에서 진행되었고 Vicryl 3/0 봉합사를 사용하여 회음부 피부에 봉합되었습니다(구해면체 피판 준비& 그림 3a, b 오른쪽 음순 절개 후 구해면체근과 주변 섬유 지방 조직은 조심스럽게 동원되어 후외측 혈관 척추경의 손상 가능성을 방지했습니다. 세로 질 중격의 절개 후 폐쇄. 구해면체근은 질주위관이 열린 후 명확하게 보입니다.

흡입 드레인은 사용하지 않았습니다. 장루를 덮지 않았습니다. 수술 후 연변은 최소 2주 동안 맑은 유동식, 충분한 수분섭취, 변연화제 사용 등으로 최소 2주 동안 제공하였다. 수술 후 3-5일 동안 경구용 광범위 항생제 치료를 시행하였다. 환자들은 수술 후 3주 동안 성적 활동이나 천천히 걷는 것보다 더 격렬한 신체 활동을 피했습니다. 후속 조치 기간은 최대 1년입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, 이집트, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1- 산과적 문제로 인한 직장질 누공 2- 여성 >20세

제외 기준:

  1. 크론병 또는 악성 누공과 같은 직장질 누공의 다른 원인
  2. 복잡하고 재발하는 누공 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
Martius 플랩이 있는 RVF
Martius 플랩을 이용한 직장질루 수리
실험적: 그룹 2
Martius 플랩이 없는 RVF
Martius 플랩을 이용한 직장질루 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Martius 플랩이 있거나 없는 직장질루 수리
기간: 일년
Martius 플랩을 사용하거나 사용하지 않고 직장질 누공 복구에서 재발을 감지합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: tamer A. alnaimy, MD, zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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