Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaaristen synnytysten peräsuolen fistulien transperineaalinen korjaus

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Primaaristen synnytysperäisten rektovaginaalisten fistelien transperineaalinen korjaus ulosteen pidätyskyvyttömyyden kanssa fistulelektomialla, sulkijaplastialla ja Bulbocavernosus-lihasläpän kanssa tai ilman: Kirurgiset sudenkuopat ja uusiutumisen ehkäisy

Johdanto: Peräsuolen fistula (RVF) on epiteelillä vuorattu epänormaali tie peräsuolen ja emättimen välillä, ja se on usein haastava ongelma sekä potilaille että kirurgeille. Kirjallisuudessa käydään edelleen keskustelua peräsuolen fistulien parhaista hoitovaihtoehdoista.

Tavoite: Arvioida inkontinenssin ja heikentyneen peräaukon tonuksen aiheuttamien peräaukkoisten fisteleiden hoidon tuloksia fistulelektomialla, sulkijaplastialla bulbocavernosus-lihaksen (Martius) läpän kanssa tai ilman.

Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 22 peräkkäistä potilasta, joilla oli yksinkertainen RVF, otettiin mukaan ja määrättiin transperineaaliseen korjaukseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä 1: Martius-läppä; ryhmä 2: ilman Martius-läppä. Leikkauksen jälkeen potilaita seurattiin vuoden ajan poliklinikalla tai puhelinhaastatteluilla erityisillä kyselylomakkeilla kerätäkseen tietoa ulosteen hallinnan tilasta, ilmavatsasta tai ulosteen vuotamisesta emättimestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Rektovaginaaliset fistelit ovat usein tuhoisa tila potilaille ja haaste kirurgeille niiden ärsyttävien ja kiusallisten oireidensa ja suuren epäonnistumisasteensa vuoksi korjauksen jälkeen. Potilailla, joilla on peräsuolen fistulit, on tyypillisesti valituksia emättimen ilmakehän tai ulosteen poistumisesta ja kivuliasta ihon irtoamisesta.

(1) Yleisin peräsuolen fistulien etiologinen syy on synnytysvamma. Kun estynyt synnytys ei helpota, sikiön läsnä oleva osa osuu lantion pehmytkudoksiin, mikä johtaa iskeemiseen verisuonivaurioon ja sitä seuraavaan kudosnekroosiin ja fistulin muodostumiseen. Muita altistavia tekijöitä ovat pihdit, keskilinjan episiotomia ja kolmannen tai neljännen asteen perineaaliset haavat. 2).

Potilaan, jolla on peräaukon fisteli, arviointi sisältää yksityiskohtaisen historian, peräsuolen, emättimen ja välikalvon tutkimuksen. Perineaalinen vartalo on usein ohut tai lähes olematon potilailla, joilla on synnytysvamman aiheuttama sulkijalihasvamma. Endoanaalinen ultraääni ja lantion magneettikuvaus (MRI) vahvistavat sulkijalihaksen vamman ja voivat antaa arvokasta tietoa ennen suunniteltua korjausta. MR on valittava menetelmä taudin vaiheen määrittämiseksi (herkkyys 91 %) (3).

( Sagittaalinen T2 MR -kuvaus osoittaa kommunikaatiota peräsuolen kasvaimen ja emättimen välillä) Kirurgin kokemus ja aiemmat korjausyritykset ovat myös tärkeitä tekijöitä leikkausten onnistumisasteessa [4)

On olemassa erilaisia ​​​​leikkaustoimenpiteitä, kuten etenevä läppä, sulkija- ja fistulektomia, paksusuolen anastomoosi ja gracilis-lihaksen korjaus peräaukon fisteleiden hoitamiseksi [5].

Leikkaustekniikan valinta riippuu suuresti fistelin tilasta ja tämän lääketieteellisen komplikaation taustalla olevista etiologisista syistä [6.].

Tässä tutkimuksessa olemme vertailleet fistulektomian ja sulkijakirurgian toimenpiteiden tuloksia joko samanaikaisen bulbocavernosus-läpän kanssa tai ilman sitä. Kaikki potilaat olivat pidätyskyvyttömiä ja he tunsivat heikentyneen peräaukon tonusta.

Potilaat ja menetelmät:

Opintojen suunnittelu:

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 22 potilasta, joilla oli diagnosoitu yksinkertainen peräsuolen fistula tammikuusta 2018 tammikuuhun 2019 Zagazigin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan yleiskirurgisessa osastossa Egyptissä. Tämän tutkimuksen hyväksyi sairaalamme eettinen lautakunta. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat antoivat tietoisen suostumuksen.

peräaukon tutkimus, peräaukon ultraääni ja lantion MRI-löydökset kerättiin fistelin laajenemisen arvioimiseksi. Kolonoskopia suoritettiin valituille potilaille, joilla oli vakavia suolisto-oireita, kuten veristä ripulia, tulehduksellisen suolistosairauden poissulkemiseksi. Leikkauksia koskevat päätökset tehtiin varovaisesti ja niihin osallistui koko lääkintätiimi. Kaikille tapauksille tehtiin fistulektomia, sulkijaplastia ja bulbocavernosus-läppätekniikalla tai ilman. Kaikki potilaat arvioitiin inkontinenssin suhteen Wexnerin inkontinenssipisteen (WIS) avulla [7) Satunnaistusmenetelmä: yksinkertainen satunnaistaminen tasapainolla.

Potilasvalinta:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Synnytysongelmien aiheuttama peräsuolen fistula
  2. Nainen >20v

Poissulkemiskriteerit:

  1. muut peräsuolen fistulan syyt, kuten Crohnin tauti tai pahanlaatuinen fisteli
  2. monimutkainen ja toistuva fisteli

Kolmelle potilaalle ei tehty leikkausta. Yksi johtuen potilaan valinnasta, yksi vähäisten oireiden vuoksi ja yksi fisteli parantuneen lääkehoidon jälkeen.

Menetelmät:

Potilaille annettiin mekaaninen suolen valmistetta leikkausta edeltävänä päivänä ja peräruiske leikkausaamuna. Potilas asetettiin litotomiaan spinaalipuudutuksessa. Antibiootteja annettiin kolmannen sukupolven kefalosporiinin ja 500 mg metronidatsolin muodossa.

Fistulan ympärille injektoitiin submukosaalista lidokaiinia 5 % adrenalisoidussa suolaliuoksessa suhteessa 1:100 000. Fistulan leikkaus leikattiin leikkausveitsellä. Biopsiat peräsuolen limakalvosta ja fistelimarginaalista otettiin myös patologista arviointia varten taustalla olevan Crohnin taudin tai pahanlaatuisuuden poissulkemiseksi. Poikittainen välikalvon viilto tehtiin. Suoritettiin sisäisten sulkijalihaskuitujen dissektio pois ulkoisista sulkijalihaskuiduista, mikä mahdollisti jännitteetön peräsuolen sulkemisen fistulouskohdassa (sisäisten sulkijalihaskuitujen dissektio ulkoisista sulkijalihaskuiduista). Peräsuolen puolen fistuloisen aukon sulkeminen tehtiin Vicryl 3/0 -ompeleilla. Tätä seurasi peräsuolen väliseinän ompeleminen sisäisiin sulkijakuituihin käyttämällä Vicryl 3/0 -ompeleita (sisäisten sulkijakuitujen ompeleminen peräaukon väliseinään). Bulbocavernosus-lihaksen läppä otettiin pois vasemmalta puolelta kaikilta potilailta sen etuosasta, säilyttäen posteroulkoinen verisuonen pedicle (Takalihaksen korjaus), saman viillon kautta ja ommeltiin peräsuolen poikki vastineensa toiselle puolelle (emättimen etenemisläppä). a p.& Kuva 1 a Fistulit ilmaistaan ​​kahdella pihdillä, jotka kulkevat niiden läpi; b Sormi osoittaa suurta peräsuolen-emättimen aukkoa) käyttämällä 2/0 Vicryl-ompeleita. Emättimen läppä siirrettiin eteenpäin fistelikohdassa ja ommeltiin perineaaliseen ihoon Vicryl 3/0 -ompeleilla (bulbocavernosus fl a p. & Kuva 3 a, b Oikean häpyviillon jälkeen bulbocavernous lihas ja sitä ympäröivä fibroadipoosi kudokset mobilisoitiin huolellisesti välttäen mahdollisia postero-ulkoisen verisuonen pedicle-vaurioita. Kuva 4 Ihonalainen tunneli, joka yhdistää kaksi viiltoa, luotiin sen jälkeen, kun bulbocavernous lihaksen yläpuolella oli leikattu transektio. Kuva 5 Lopullinen kokoonpano keskeytetyillä imeytyvillä ompeleilla emättimen yli sulkeminen pitkittäisen emättimen väliseinän leikkaamisen jälkeen. Bulbokavernouslihas on selvästi näkyvissä perineovaginaalisen alueen avautumisen jälkeen).

Imupoistoa ei käytetty. Peittävää avannetta ei tehty. Leikkauksen jälkeen Pehmeää ulostetta annettiin leikkauksen jälkeisenä aikana vähintään kahden viikon ajan kirkkaan nestemäisen ruokavalion, runsaan nesteen nauttimisen ja ulosteenpehmentimien avulla. Suun kautta annettava laajakirjoinen antibioottihoito annettiin 3-5 päivää leikkauksen jälkeen. Potilaat välttelivät seksuaalista aktiivisuutta tai hidasta kävelyä raskaampaa fyysistä toimintaa kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeen. Seurantajakso jopa vuoden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- synnytysongelmien aiheuttama peräsuolen fistula 2- yli 20-vuotias nainen

Poissulkemiskriteerit:

  1. muut peräsuolen fistulan syyt, kuten Crohnin tauti tai pahanlaatuinen fisteli
  2. monimutkainen ja toistuva fisteli -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
RVF Martius-läpällä
peräsuolen fistulin korjaus Martius-läpällä
Kokeellinen: ryhmä 2
RVF ilman Martius-läppä
peräsuolen fistulin korjaus Martius-läpällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peräsuolen fistulin korjaus Martius-läpän kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 1 vuosi
havaita uusiutuminen peräsuolen fistulin korjauksessa Martius-läpän kanssa tai ilman
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa