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Correção transperineal de fístulas retovaginais obstétricas primárias

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Reparo transperineal de fístulas retovaginais obstétricas primárias com incontinência fecal usando fistulectomia, esfincteroplastia e com ou sem retalho muscular bulbocavernoso: armadilhas cirúrgicas e prevenção de recorrência

Introdução: A fístula retovaginal (FVR) é um trato anormal revestido por epitélio entre o reto e a vagina e muitas vezes é um problema desafiador tanto para as pacientes quanto para os cirurgiões. Na literatura, ainda há debate sobre as melhores opções de tratamento para fístulas retovaginais.

Objetivo: Avaliar os resultados do tratamento das fístulas retovaginais com incontinência e tônus ​​anal comprometido por meio de fistulectomia, esfincteroplastia com ou sem retalho do músculo bulbocavernoso (Martius).

Materiais e Métodos: Um total de 22 pacientes consecutivos com RVFs simples foram incluídos e designados para reparo transperineal. Os pacientes foram divididos em dois grupos, grupo1: com retalho de Martius; grupo2: sem retalho de Martius. No pós-operatório, as pacientes foram acompanhadas por um ano no ambulatório ou por meio de entrevistas telefônicas com questionários específicos para coletar informações sobre o estado de controle fecal, flatulência ou vazamento fecal pela vagina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

As fístulas retovaginais representam uma condição muitas vezes devastadora em pacientes e um desafio para os cirurgiões por causa de seus sintomas irritantes e embaraçosos e alta taxa de falha após o reparo.

(1) A causa etiológica mais comum das fístulas retovaginais é o trauma obstétrico. Quando o trabalho de parto obstruído não é aliviado, a parte fetal apresentada é impactada contra os tecidos moles da pelve, levando a lesão vascular isquêmica e subsequente necrose tecidual e formação de fístula. Outros fatores predisponentes incluem parto com fórceps, episiotomia na linha média e lacerações perineais de terceiro ou quarto grau.( 2).

A avaliação de uma paciente com fístula retovaginal inclui uma história detalhada, exame do reto, vagina e corpo perineal. O corpo perineal costuma ser fino ou quase inexistente em pacientes com lesões esfincterianas secundárias a trauma obstétrico. A ultrassonografia endoanal e a ressonância magnética pélvica (MRI) para confirmar a lesão do esfíncter e podem fornecer informações valiosas antes de um reparo planejado. A RM é a modalidade de escolha para o estadiamento da doença (sensibilidade de 91%) (3).

(A ressonância magnética sagital T2 mostra a comunicação entre o tumor do reto e a vagina) A experiência do cirurgião e as tentativas anteriores de reparo também são fatores importantes da taxa de sucesso das operações [4)

Existem vários procedimentos cirúrgicos, como retalho de avanço, esfincteroplastia e fistulectomia, anastomose coloanal e reparo do músculo grácil para tratar fístulas retovaginais [5].

A escolha da técnica operatória depende muito do estado da fístula e da lógica etiológica por trás dessa complicação médica [6.].

Neste estudo, comparamos os resultados dos procedimentos de fistulectomia e esfincteroplastia com ou sem retalho bulbocavernoso concomitante. Todos os pacientes eram incontinentes e sentiam ter tônus ​​anal prejudicado.

Pacientes e método:

Design de estudo:

Este estudo prospectivo envolveu 22 pacientes diagnosticados com fístula retovaginal simples de janeiro de 2018 a janeiro de 2019 no departamento de cirurgia geral da faculdade de medicina da Universidade de Zagazig, Egito. Este estudo foi aprovado pelo conselho de ética institucional do nosso hospital. Todos os pacientes que participaram do estudo forneceram consentimento informado.

exame rectovaginal, ultrassonografia endoanal e achados de ressonância magnética pélvica foram coletados para avaliar a extensão da fístula. A colonoscopia foi realizada em pacientes selecionados com sintomas intestinais graves, como diarreia sanguinolenta, para excluir doença inflamatória intestinal. As decisões sobre as operações eram tomadas com cautela e envolviam toda a equipe médica. Todos os casos foram submetidos a fistulectomia, esfincteroplastia e com ou sem técnica de retalho bulbocavernoso. Todos os pacientes foram avaliados quanto à incontinência pelo Wexner Incontinence Score (WIS) [7) Método de randomização: randomização simples com equilíbrio.

Seleção do paciente:

Critério de inclusão:

  1. Fístula retovaginal causada por problemas obstétricos
  2. Feminino >20 anos

Critério de exclusão:

  1. outras causas de fístula retovaginal como doença de Crohn ou fístula maligna
  2. fístula complexa e recorrente

Três pacientes não foram operados. Um por escolha do paciente, um por sintomas mínimos e um porque a fístula cicatrizou após tratamento médico.

Métodos:

Os pacientes receberam uma preparação intestinal mecânica no dia anterior à cirurgia e um enema na manhã da operação. O paciente foi colocado em posição de litotomia sob raquianestesia. Foram administrados antibióticos na forma de cefalosporina de terceira geração e 500 mg de metronidazol.

Lidocaína submucosa a 5% em solução salina adrenalizada na proporção de 1:100.000 foi injetada ao redor da fístula. Foi realizada excisão cirúrgica da fístula com bisturi. Biópsias da mucosa retal e da margem da fístula também foram obtidas para avaliação patológica para excluir doença de Crohn subjacente ou malignidade. Foi realizada incisão perineal transversal. A dissecção das fibras do esfíncter interno afastadas das fibras do esfíncter externo foi realizada, permitindo um fechamento retal livre de tensão no local da fístula (Dissecção das fibras do esfíncter interno das fibras do esfíncter externo). O fechamento da abertura fistulosa no lado retal foi feito com sutura Vicryl 3/0. Seguiu-se a sutura do septo retovaginal às fibras esfincterianas internas com sutura Vicryl 3/0 (Sutura das fibras do esfíncter interno ao septo retovaginal). O retalho do músculo bulbocavernoso foi colhido do lado esquerdo em todos os pacientes em sua parte anterior, preservando o pedículo vascular póstero-externo (reparação do músculo posterior), através da mesma incisão, e suturado através do reto ao seu homólogo do outro lado (avanço vaginal fl a p.& Fig. 1 a As fístulas são indicadas pelas duas pinças que passam por elas; b O dedo demonstra o grande orifício reto-vaginal) usando suturas Vicryl 2/0. O retalho vaginal foi avançado no local da fístula e suturado à pele perineal com pontos Vicryl 3/0 (Preparação do retalho bulbocavernoso a p.& Fig. 3 a, b Após incisão labial direita, o músculo bulbocavernoso e o tecido fibroadiposo circundante tecidos foram cuidadosamente mobilizados, evitando possível dano do pedículo vascular póstero-externo& Fig. 4 Um túnel subcutâneo conectando as duas incisões foi criado após transecção superior ao músculo bulbocavernoso& Fig. 5 A configuração final com as suturas absorvíveis interrompidas sobre a vagina fechamento após secção do septo vaginal longitudinal. O músculo bulbocavernoso é claramente visível após a abertura do trato perineovaginal).

Não foi utilizado dreno de sucção. Nenhum estoma de cobertura foi feito. No pós-operatório, fezes moles foram fornecidas no período pós-operatório pelo menos por duas semanas com a ajuda de dieta líquida clara, ingestão abundante de líquidos e uso de amaciantes de fezes. A antibioticoterapia oral de amplo espectro foi administrada por 3 a 5 dias após a cirurgia. A atividade sexual ou qualquer atividade física mais extenuante do que uma caminhada lenta foi evitada pelos pacientes por três semanas após a cirurgia. Período de seguimento até um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Fístula retovaginal causada por problemas obstétricos 2- Mulher >20 anos

Critério de exclusão:

  1. outras causas de fístula retovaginal como doença de Crohn ou fístula maligna
  2. fístula complexa e recorrente -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1
RVF com retalho de Martius
correção de fístula retovaginal com retalho de Martius
Experimental: grupo 2
FVR sem retalho de Martius
correção de fístula retovaginal com retalho de Martius

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correção de fístula retovaginal com ou sem retalho de Martius
Prazo: 1 ano
detectar recorrência no reparo de fístula retovaginal com ou sem retalho de Martius
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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