Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transperineální oprava primárních porodnických rektovaginálních píštělí

12. února 2020 aktualizováno: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Transperineální reparace primárních porodnických rektovaginálních píštělí s fekální inkontinencí pomocí fistulektomie, sfinkteroplastiky a s nebo bez Bulbocavernózního svalového laloku: Chirurgická úskalí a prevence recidivy

Úvod: Rektovaginální píštěl (RVF) je epitelem vystlaný abnormální trakt mezi rektem a vagínou a je často náročným problémem jak pro pacientky, tak pro chirurgy. V literatuře se stále diskutuje o nejlepších možnostech léčby rektovaginálních píštělí.

Cíl: Zhodnotit výsledky léčby rektovaginálních píštělí s inkontinencí a narušeným análním tonem pomocí fistulektomie, sfinkteroplastiky s nebo bez laloku m. bulbocavernosus (Martius).

Materiál a metody: Celkem bylo zahrnuto 22 po sobě jdoucích pacientů s jednoduchými RVF a přiděleno k transperineální operaci. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupina 1: s Martiusovou chlopní; skupina 2: bez Martiova laloku. Pooperačně byly pacientky sledovány po dobu jednoho roku na ambulanci nebo prostřednictvím telefonických rozhovorů se specifickými dotazníky, aby byly shromážděny informace o stavu kontroly stolice, nadýmání nebo úniku stolice z pochvy.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Rektovaginální píštěle představují pro pacienty často devastující stav a výzvu pro chirurgy pro jejich dráždivé a trapné symptomy a vysokou poruchovost po opravě. Pacienti s rektovaginálními píštělemi se obvykle setkávají se stížnostmi na odchod nadýmání nebo stolice z pochvy s bolestivou exkoriací kůže.

(1) Nejčastější etiologickou příčinou rektovaginálních píštělí je porodnické trauma. Když se obstrukční porod neuvolní, přítomná fetální část je naražena na měkké tkáně pánve, což vede k ischemickému poranění cév a následné nekróze tkáně a tvorbě píštěle. Mezi další predisponující faktory patří porod kleštěmi, epiziotomie střední linie a tržné rány hráze třetího nebo čtvrtého stupně.( 2).

Vyšetření pacientky s rektovaginální píštělí zahrnuje podrobnou anamnézu, vyšetření rekta, pochvy a perinea. Tělo hráze je často tenké nebo téměř neexistující u pacientek se sekundárním poraněním svěrače po porodnickém traumatu. Endoanální ultrasonografie a zobrazení pánevní magnetickou rezonancí (MRI) k potvrzení poranění svěrače a mohou poskytnout cenné informace před plánovanou opravou. MR je modalitou volby pro stanovení stadia onemocnění (senzitivita 91 %) [3].

( Sagitální T2 MR zobrazení ukazuje komunikaci mezi nádorem rekta a pochvou) Důležitým faktorem úspěšnosti operací jsou také zkušenosti operatéra a předchozí pokusy o nápravu [4]

K léčbě rektovaginálních píštělí existují různé operační postupy, jako je předsunutí laloku, sfinkteroplastika a píštěle, koloanální anastomóza a reparace m. gracilis [5].

Volba operační techniky do značné míry závisí na stavu píštěle a etiologickém zdůvodnění této zdravotní komplikace [6.].

V této studii jsme porovnávali výsledky píštělových a sfinkteroplastických výkonů s nebo bez současného bulbocavernózního laloku. Všichni pacienti byli inkontinentní a měli pocit, že mají narušený anální tonus.

Pacienti a metoda:

Studovat design:

Této prospektivní studie se zúčastnilo 22 pacientů s diagnostikovanou jednoduchou rektovaginální píštělí od ledna 2018 do ledna 2019 na Všeobecném chirurgickém oddělení lékařské fakulty Zagazig University, Egypt. Tato studie byla schválena institucionální etickou radou naší nemocnice. Všichni pacienti, kteří se studie zúčastnili, poskytli informovaný souhlas.

rektovaginální vyšetření, endoanální ultrasonografie a pánevní MRI nálezy byly odebrány k posouzení rozšíření píštěle. Kolonoskopie byla provedena u vybraných pacientů se závažnými střevními příznaky, jako je krvavý průjem, aby se vyloučilo zánětlivé onemocnění střev. Rozhodnutí týkající se operací byla přijímána obezřetně a zahrnoval celý lékařský tým. Ve všech případech byla provedena fistulektomie, sfinkteroplastika as technikou bulbocavernosus flap nebo bez ní. Všichni pacienti byli hodnoceni na inkontinenci pomocí Wexner Incontinence Score (WIS) [7) Metoda randomizace: jednoduchá randomizace s rozvahou.

Výběr pacienta:

Kritéria pro zařazení:

  1. Rektovaginální píštěl způsobená porodnickými problémy
  2. Žena > 20 let

Kritéria vyloučení:

  1. jiné příčiny rektovaginální píštěle, jako je Crohnova choroba nebo maligní píštěl
  2. komplexní a opakující se píštěl

Tři pacienti nepodstoupili operaci. Jeden kvůli volbě pacienta, jeden kvůli minimálním symptomům a jeden kvůli zhojení píštěle po lékařské terapii.

Metody:

Pacientům byla podána mechanická příprava střeva den před operací a klystýr ráno v den operace. Pacient byl uložen do litotomické polohy ve spinální anestezii. Byla podávána antibiotika ve formě cefalosporinu třetí generace a 500 mg Metronidazolu.

Kolem píštěle byl injikován subslizniční lidokain 5% v adrenalizovaném fyziologickém roztoku v poměru 1:100 000. Byla provedena chirurgická excize píštěle pomocí skalpelu. Biopsie rektální sliznice a okraje píštěle byly také získány pro patologické hodnocení, aby se vyloučila základní Crohnova choroba nebo malignita. Byl proveden příčný perineální řez. Byla provedena disekce vláken vnitřního svěrače směrem od vláken vnějšího svěrače, což umožnilo beznapěťový rektální uzávěr v místě píštěle (disekce vláken vnitřního svěrače z vláken vnějšího svěrače). Uzavření fistulózního otvoru na rektální straně bylo provedeno pomocí stehů Vicryl 3/0. Následovalo přišití rektovaginálního septa k vnitřním svěračovým vláknům stehy Vicryl 3/0 (přišití vláken vnitřního svěrače k ​​rektovaginální přepážce). Lalok svalu bulbocavernosus byl odebrán z levé strany u všech pacientů v jeho přední části, se zachováním posteroexterního vaskulárního pediklu (Reparace zadního svalu), stejným řezem a přišitý přes rektum k jeho protějšku na druhé straně (Vaginální předsunutí fl a p.& obr. 1 a Fistuly jsou naznačeny dvěma kleštěmi, které jimi procházejí, b Prst ukazuje velký rekto-vaginální otvor) s použitím 2/0 Vicrylových stehů. Vaginální laloka byla posunuta v místě píštěle a přišita ke kůži perinea pomocí stehů Vicryl 3/0 (Příprava bulbocavernózního fl a p.& obr. 3 a, b Po pravé labiální incizi, bulbokavernózního svalu a okolní fibroadipózní tkáně tkáň byla opatrně mobilizována, aby se zabránilo možnému poškození postero-externího vaskulárního pediklu& Obr. 4 Subkutánní tunel spojující dvě incize byl vytvořen po transekci nad bulbokavernózním svalem& Obr. 5 Konečné nastavení s přerušenými vstřebatelnými stehy přes vaginální uzávěr po rozříznutí podélného poševního septa. Po laickém otevření perineovaginálního traktu je dobře patrný bulbokavernózní sval).

Nebyl použit žádný sací odtok. Nebyla provedena žádná krycí stomie. Pooperačně byla měkká stolice zajištěna v pooperačním období minimálně po dobu dvou týdnů za pomoci čiré tekuté stravy, dostatečného příjmu tekutin a používání změkčovadel stolice. Po dobu 3-5 dnů po operaci byla podávána perorální širokospektrá antibiotická terapie. Po dobu tří týdnů po operaci se pacienti vyhýbali sexuální aktivitě nebo jakékoli fyzické aktivitě namáhavější než pomalá chůze. Doba sledování do jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Rektovaginální píštěl způsobená porodnickými problémy 2- Žena >20 let

Kritéria vyloučení:

  1. jiné příčiny rektovaginální píštěle, jako je Crohnova choroba nebo maligní píštěl
  2. komplexní a opakující se píštěl -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
RVF s Martiusovou klapkou
oprava rektovaginální píštěle pomocí Martiusovy chlopně
Experimentální: skupina 2
RVF bez Martiusovy klapky
oprava rektovaginální píštěle pomocí Martiusovy chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oprava rektovaginální píštěle s nebo bez Martiusovy laloky
Časové okno: 1 rok
detekovat recidivu při opravě rektovaginální píštěle s Martiusovým lalokem nebo bez něj
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální vaginální píštěl

Předplatit