Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансперинеальная коррекция первичных акушерских ректовагинальных свищей

12 февраля 2020 г. обновлено: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Трансперинеальная коррекция первичных акушерских ректовагинальных свищей с недержанием кала с использованием фистулэктомии, сфинктеропластики и лоскута бульбокавернозной мышцы или без него: хирургические ошибки и профилактика рецидивов

Введение. Ректовагинальный свищ (РВФ) представляет собой выстланный эпителием аномальный ход между прямой кишкой и влагалищем и часто представляет собой сложную проблему как для пациентов, так и для хирургов. В литературе до сих пор ведутся споры о наилучших вариантах лечения ректовагинальных свищей.

Цель: оценить результаты лечения ректовагинальных свищей с недержанием мочи и нарушением анального тонуса с помощью фистулэктомии, сфинктеропластики с использованием или без лоскута бульбокавернозной мышцы (Марциуса).

Материалы и методы. Всего было включено 22 последовательных пациента с простой ЛРВ, которым была назначена трансперинеальная пластика. Пациенты были разделены на две группы, группа 1: с лоскутом Марсиуса; группа 2: без лоскута Марсиуса. После операции пациенты наблюдались в течение одного года в амбулаторной клинике или посредством телефонных интервью со специальными опросниками для сбора информации о состоянии контроля стула, наличии газов или подтекании кала из влагалища.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение:

Ректовагинальные свищи часто представляют собой разрушительное состояние для пациентов и являются проблемой для хирургов из-за их раздражающих и смущающих симптомов и высокой частоты неудач после восстановления. Пациенты с ректовагинальными свищами обычно предъявляют жалобы на отхождение газов или кала из влагалища с болезненным раздражением кожи.

(1) Наиболее частой этиологической причиной ректовагинальных свищей является акушерская травма. Когда затрудненные роды не устранены, предлежащая часть плода сталкивается с мягкими тканями таза, что приводит к ишемическому повреждению сосудов и последующему некрозу тканей и образованию свищей. Другие предрасполагающие факторы включают наложение щипцов, срединную эпизиотомию и разрывы промежности третьей или четвертой степени. 2).

Обследование пациентки с ректовагинальным свищом включает подробный сбор анамнеза, осмотр прямой кишки, влагалища и тела промежности. Тело промежности часто тонкое или почти отсутствует у пациенток с повреждениями сфинктера, вторичными по отношению к акушерской травме. Эндоанальное УЗИ и магнитно-резонансная томография (МРТ) таза для подтверждения повреждения сфинктера и могут предоставить ценную информацию перед плановым вмешательством. МР является методом выбора для определения стадии заболевания (чувствительность 91%) (3).

( Сагиттальная Т2 МРТ показывает сообщение между опухолью прямой кишки и влагалищем) Опыт хирурга и предыдущие попытки пластики также являются важными факторами успешности операций [4]

Существуют различные оперативные процедуры, такие как выдвижение лоскута, сфинктеропластика и фистулэктомия, колоанальный анастомоз и восстановление тонкой мышцы для лечения ректовагинальных свищей [5].

Выбор оперативной техники во многом зависит от состояния свища и этиологического обоснования этого медицинского осложнения [6].

В этом исследовании мы сравнили результаты процедур фистулэктомии и сфинктеропластики с или без сопутствующего бульбокавернозного лоскута. Все больные страдали недержанием и ощущали нарушение анального тонуса.

Пациенты и метод:

Дизайн исследования:

В этом проспективном исследовании приняли участие 22 пациента с диагнозом «простой ректовагинальный свищ» с января 2018 года по январь 2019 года в отделении общей хирургии медицинского факультета Университета Загазиг, Египет. Это исследование было одобрено институциональным советом по этике нашей больницы. Все пациенты, участвовавшие в исследовании, дали информированное согласие.

ректовагинальное исследование, эндоанальное ультразвуковое исследование и результаты МРТ малого таза были собраны для оценки распространения свища. Колоноскопия проводилась у отдельных пациентов с тяжелыми кишечными симптомами, такими как кровавая диарея, для исключения воспалительного заболевания кишечника. Решения об операциях принимались осторожно и с участием всей медицинской бригады. Во всех случаях была проведена фистулэктомия, сфинктеропластика и с использованием бульбокавернозного лоскута или без него. Все пациенты были оценены на наличие недержания мочи с использованием шкалы недержания мочи Векснера (WIS) [7]. Метод рандомизации: простая рандомизация с балансом.

Выбор пациента:

Критерии включения:

  1. Ректовагинальный свищ, вызванный акушерскими проблемами
  2. Женщина >20 лет

Критерий исключения:

  1. другие причины ректовагинального свища, такие как болезнь Крона или злокачественный свищ
  2. сложный и рецидивирующий свищ

Трое пациентов не подвергались хирургическому вмешательству. Один из-за выбора пациента, один из-за минимальных симптомов и один из-за того, что фистула зажила после медикаментозной терапии.

Методы:

Пациентам проводили механическую подготовку кишечника за день до операции и клизму утром в день операции. Больной переведен в положение для литотомии под спинальной анестезией. Назначены антибиотики в виде цефалоспоринов третьего поколения и метронидазола 500 мг.

Вокруг свища вводили подслизисто лидокаин 5% в адренализованном солевом растворе в соотношении 1:100 000. Произведено хирургическое иссечение свища скальпелем. Биопсия слизистой оболочки прямой кишки и края фистулы также была получена для патологической оценки, чтобы исключить основную болезнь Крона или злокачественное новообразование. Выполнен поперечный разрез промежности. Было выполнено отсечение волокон внутреннего сфинктера от волокон наружного сфинктера, что позволило закрыть прямую кишку без натяжения в месте свища (отсечение волокон внутреннего сфинктера от волокон наружного сфинктера). Закрытие свищевого отверстия со стороны прямой кишки производили швами Vicryl 3/0. После этого ректовагинальную перегородку подшивали к внутренним сфинктерным волокнам с помощью швов Vicryl 3/0 (Подшивание внутренних сфинктерных волокон к ректовагинальной перегородке). Лоскут бульбокавернозной мышцы брали с левой стороны у всех пациенток в его передней части с сохранением задне-наружной сосудистой ножки (восстановление задней мышцы) через тот же разрез и подшивали поперек прямой кишки к его аналогу на другой стороне (продвижение влагалища). а р.& Рис.1 а Свищи обозначены двумя пинцетами, проходящим через них б Палец демонстрирует большое ректовагинальное отверстие) с использованием викриловых швов 2/0. Вагинальный лоскут продвигали на место фистулы и подшивали к коже промежности швами Vicryl 3/0 (препарирование бульбокавернозного лоскута и рис. 3, а, б). ткани были тщательно мобилизованы, избегая возможного повреждения задне-наружной сосудистой ножки. Рис. 4. Подкожный туннель, соединяющий два разреза, был создан после рассечения выше бульбокавернозной мышцы. Рис. 5. закрытие после рассечения продольной перегородки влагалища. Бульбокавернозная мышца хорошо видна после вскрытия промежностно-влагалищного тракта).

Всасывающий дренаж не использовался. Покрывающая стома не делалась. В послеоперационном периоде мягкий стул обеспечивался в послеоперационном периоде не менее двух недель с помощью жидкостной диеты, обильного питья, применения размягчителей стула. Пероральная антибактериальная терапия широкого спектра действия проводилась в течение 3-5 дней после операции. В течение трех недель после операции пациенты избегали сексуальной активности или любой физической активности, более напряженной, чем медленная ходьба. Период наблюдения до года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1- Ректовагинальный свищ, вызванный акушерскими проблемами 2- Женщина старше 20 лет

Критерий исключения:

  1. другие причины ректовагинального свища, такие как болезнь Крона или злокачественный свищ
  2. сложные и рецидивирующие свищи -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
RVF с клапаном Martius
пластика ректовагинального свища лоскутом Мартиуса
Экспериментальный: группа 2
RVF без закрылка Martius
пластика ректовагинального свища лоскутом Мартиуса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пластика ректовагинального свища с лоскутом Марсиуса или без него
Временное ограничение: 1 год
выявить рецидив при пластике ректовагинального свища с лоскутом Марсиуса или без него
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ректо-вагинальный свищ

Подписаться