Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transperineal reparation af primære obstetriske rektovaginale fistler

12. februar 2020 opdateret af: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Transperineal reparation af primære obstetriske rektovaginale fistler med fækal inkontinens ved hjælp af fistelktomi, sphincteroplasty og med eller uden Bulbocavernosus muskelklap: kirurgiske faldgruber og forebyggelse af tilbagefald

Introduktion: En rektovaginal fistel (RVF) er en epitelbeklædt abnorm kanal mellem endetarmen og skeden og er ofte et udfordrende problem for både patienter og kirurger. I litteraturen er der stadig debat om de bedste behandlingsmuligheder for rektovaginale fistler.

Formål: At vurdere resultaterne af behandlingen af ​​rektovaginale fistler med inkontinens og nedsat anal tonus ved hjælp af fistelktomi, sphincteroplastik med eller uden bulbocavernosus muskel (Martius) flap.

Materialer og metoder: I alt 22 på hinanden følgende patienter med simple RVF'er blev inkluderet og tildelt transperineal reparation. Patienterne blev opdelt i to grupper, gruppe 1: med Martius flap; gruppe2: uden Martius-klap. Postoperativt blev patienterne fulgt op i et år i ambulatoriet eller gennem telefoninterviews med specifikke spørgeskemaer for at indsamle information om status for fækal kontrol, flatus eller fækal lækage fra skeden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Rektovaginale fistler repræsenterer en ofte ødelæggende tilstand hos patienter og en udfordring for kirurger på grund af deres irriterende og pinlige symptomer og høje fejlrate efter reparation. Patienter med rektovaginale fistler har typisk klager over passage af flatus eller afføring fra skeden med smertefuld hududskæring.

(1) Den mest almindelige ætiologiske årsag til rektovaginale fistler er obstetrisk traume. Når den obstruerede fødsel ikke afhjælpes, bliver den præsenterende føtale del påvirket af bækkenets bløde væv, hvilket fører til iskæmisk vaskulær skade og efterfølgende vævsnekrose og fisteldannelse. Andre disponerende faktorer omfatter pincetlevering, midtlinjeepisiotomi og tredje eller fjerde grads perineale lacerationer.( 2).

Evaluering af en patient med rektovaginal fistel omfatter en detaljeret anamnese, undersøgelse af endetarmen, skeden og perineallegemet. Den perineale krop er ofte tynd eller næsten ikke-eksisterende hos patienter med lukkemuskelskader sekundært til obstetrisk traume. Endoanal ultralyd og bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at bekræfte lukkemuskelskade og kan give værdifuld information før en planlagt reparation. MR er den foretrukne modalitet til sygdomsstadieinddeling (følsomhed 91%) (3).

(Sagittal T2 MR billeddannelse viser kommunikation mellem endetarmssvulsten og skeden) Kirurgens erfaringer og de tidligere forsøg på reparation er også vigtige faktorer for succesraten for operationerne [4)

Der er forskellige operative procedurer, såsom fremskridtsklappen, sphincteroplasty og fistelectomy, coloanal anastomosis, og gracilis muskel reparation for at håndtere rektovaginale fistler [5].

Valget af operationsteknik afhænger i høj grad af fistelens status og den ætiologiske begrundelse bag denne medicinske komplikation [6.].

I denne undersøgelse har vi sammenlignet resultaterne af fistulektomi og sphincteroplasty procedurer med eller uden samtidig bulbocavernosus flap. Alle patienter var inkontinente og mente at have nedsat anal tonus.

Patienter og metode:

Studere design:

Denne prospektive undersøgelse involverede 22 patienter diagnosticeret med simpel rektovaginal fistel fra januar 2018 til januar 2019 ved den generelle kirurgiske afdeling, det medicinske fakultet i Zagazig University, Egypten. Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle etiske råd på vores hospital. Alle patienter, der deltog i undersøgelsen, gav informeret samtykke.

rektovaginal undersøgelse, endoanal ultralyd og bækken MR-fund blev indsamlet for at vurdere forlængelsen af ​​fistelen. Koloskopi blev udført hos udvalgte patienter med alvorlige tarmsymptomer såsom blodig diarré for at udelukke inflammatorisk tarmsygdom. Beslutninger vedrørende operationer blev truffet forsigtigt og involverede hele lægeholdet. Alle tilfælde gennemgik fistelktomi, sphincteroplasty og med eller uden bulbocavernosus flap-teknik. Alle patienter blev evalueret for inkontinens ved hjælp af Wexner Incontinence Score (WIS) [7) Metode til randomisering: simpel randomisering med en balance.

Patientvalg:

Inklusionskriterier:

  1. Rektovaginal fistel forårsaget af obstetriske problemer
  2. Kvinde >20 år

Ekskluderingskriterier:

  1. andre årsager til rektovaginal fistel som Crohns sygdom eller ondartet fistel
  2. kompleks og tilbagevendende fistel

Tre patienter blev ikke opereret. En på grund af patientens valg, en på grund af minimale symptomer og en fordi fistel helet efter medicinsk behandling.

Metoder:

Patienterne fik en mekanisk tarmforberedelse dagen før operationen og et lavement om morgenen for operationen. Patienten blev anbragt i litotomipositionen under spinalbedøvelse. Der blev givet antibiotika i form af tredje generations cephalosporin og 500 mg Metronidazol.

Subslimhindelidokain 5 % i adrenaliseret saltvand i et forhold på 1:100.000 blev injiceret rundt om fistelen. Kirurgisk excision af fistelen ved hjælp af skalpel blev udført. Biopsier af rektal slimhinde og fistelmargin blev også opnået til patologisk evaluering for at udelukke en underliggende Crohns sygdom eller malignitet. Et tværgående perinealt snit blev udført. Dissektion af de indre lukkemuskelfibre væk fra de ydre lukkemuskelfibre blev udført, hvilket muliggjorde en spændingsfri rektal lukning ved det fistuløse sted (dissektion af indre lukkemuskelfibre fra eksterne lukkemuskelfibre). Lukning af den fisteløse åbning på rektalsiden blev udført ved hjælp af Vicryl 3/0 suturer. Dette blev efterfulgt af suturering af den rektovaginale septum til de indre sphincteric fibre ved hjælp af Vicryl 3/0 suturer (Suturering af interne sphincter fibre til den rectovaginale septu m.). Bulbocavernosus-muskelklappen blev høstet fra venstre side hos alle patienter ved dens forreste del, hvorved den posteroeksterne vaskulære pedikel (Posterior muskelreparation) blev bevaret, gennem det samme snit, og sutureret på tværs af endetarmen til dens modstykke på den anden side (Vaginal advancement  a p.& Fig. 1 a Fistelerne er angivet ved, at de to pincet går igennem dem, b Fingeren viser den store rekto-vaginale åbning) ved hjælp af 2/0 Vicryl-suturer. Skedeklappen blev fremført ved fistelstedet og sutureret til perinealhuden ved hjælp af Vicryl 3/0 suturer (Forberedelse af bulbocavernosus fl a p.& Fig. 3 a, b Efter et højre labial snit, den bulbocavernøse muskel og den omgivende fibroadipose væv blev omhyggeligt mobiliseret for at undgå mulig beskadigelse af den postero-eksterne vaskulære pedikel& Fig. 4 En subkutan tunnel, der forbinder de to snit, blev skabt efter transektion over den bulbocavernøse muskel& Fig. 5 Den endelige opsætning med de afbrudte absorberbare suturer over vaginalen lukning efter sektionering af den langsgående skedeseptum. Den bulbocavernøse muskel er tydeligt synlig efter åbningen af ​​perineovaginalkanalen).

Der blev ikke brugt sugeafløb. Der blev ikke lavet tildækning af stomi. Postoperativt blev blød, afføring givet i den postoperative periode i mindst to uger ved hjælp af klar, flydende kost, rigeligt væskeindtag og brug af afføringsblødgøringsmidler. Oral bredspektret antibiotikabehandling blev givet i 3-5 dage postoperativt. Seksuel aktivitet eller fysiske aktiviteter, der var mere anstrengende end en langsom gåtur, blev undgået af patienterne i tre uger efter operationen. Opfølgningsperiode op til et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Rektovaginal fistel forårsaget af obstetriske problemer 2- Kvinde >20 år

Ekskluderingskriterier:

  1. andre årsager til rektovaginal fistel som Crohns sygdom eller ondartet fistel
  2. kompleks og tilbagevendende fistel -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
RVF med Martius klap
rektovaginal fistel reparation med Martius klap
Eksperimentel: gruppe 2
RVF uden Martius-klap
rektovaginal fistel reparation med Martius klap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rektovaginal fistel reparation med eller uden Martius klap
Tidsramme: 1 år
opdage recidiv i rektovaginal fistelreparation med eller uden Martius-klap
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recto vaginal fistel

3
Abonner