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TAK228(MLN0128, Sapanisertib) + 도세탁셀을 진행성 편평 세포 폐암에 대한 일반 치료 표준에 대한 테스트(Lung-MAP 치료 시험)

2020년 11월 18일 업데이트: Southwest Oncology Group

이전에 치료받은 NFE2L2 또는 KEAP1 양성 IV기 또는 재발성 편평 세포 폐암 환자를 대상으로 한 TAK228(MLN0128, Sapanisertib) + 도세탁셀 대 치료 표준의 무작위 2상 연구(ECOG-ACRIN LUNG-MAP 하위 연구)

이 2상 LUNG-MAP 치료 시험은 사파니세팁과 도세탁셀이 IV기이거나 재발한(재발성) 편평 세포 폐암 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 사파니세팁은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 도세탁셀과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 사파니세팁과 도세탁셀을 투여하면 편평 세포 폐암 환자를 치료하는 데 표준 화학 요법에 비해 효과가 더 좋을 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. TAK228(MLN0128, 사파니세팁) + 도세탁셀에 무작위배정된 NFE2L2 또는 KEAP1-양성 IV기 또는 재발성 편평 세포 폐암(SQCLC) 환자 간의 연구자 평가 무진행 생존(IA-PFS)을 표준 치료와 비교하기 위해 요법.

2차 목표:

I. 치료 아암 간의 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 의한 전체 반응률(ORR)을 비교하기 위함.

II. 치료 부문 간의 전체 생존(OS) 비교. III. 각 치료 부문 내 반응자 간의 반응 기간(DOR)을 평가하기 위해.

IV. 각 치료군 내에서 관련된 독성의 빈도와 중증도를 평가하고 비교합니다.

V. NFE2L2 대 KEAP1 변경의 존재를 기반으로 적합한 환자의 하위 집합에서 IA-PFS, OS 및 반응의 결과를 평가합니다.

중개 의학 목적:

I. 순환하는 종양 DNA의 포괄적인 차세대 시퀀싱을 평가하기 위한 제안의 향후 개발을 위해 기준선, 주기 2일 1 및 치료 종료 시 무세포 데옥시리보핵산(DNA)(cfDNA)을 수집, 처리 및 보관합니다. ctDNA).

II. 난치성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 조직/혈액 저장소를 구축합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 도세탁셀 정맥 주사(IV) 및 덱사메타손 IV를 투여받고 2-4일, 9-11일 및 16-18일에 사파니세팁을 1일 1회(QD) 경구 투여합니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다. 도세탁셀을 중단하면 환자는 1-21일에 sapanisertib PO QD를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다.

ARM B: 환자는 제1일에 30분에 걸쳐 도세탁셀 IV 및 덱사메타손 IV 또는 30분에 걸쳐 도세탁셀 IV, 덱사메타손 IV 및 제1일에 60분에 걸쳐 라무시루맙 IV를 포함하는 표준 치료 치료를 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 6개월마다, 그 후 3년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 S1900D에 할당되어야 합니다. S1900D에 대한 할당은 FoundationOne 분석을 사용하는 S1400 또는 LUNGMAP 프로토콜 게놈 프로파일링에 의해 결정됩니다. S1900D에 대한 바이오마커 적격성은 NFE2L2 돌연변이 또는 KEAP1 변형의 식별을 기반으로 합니다.
  • 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IV기 또는 재발성 순수 편평 세포 폐암이 있어야 합니다.
  • 환자는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 기록된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 결합된 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT의 CT는 진단 품질이 아닌 경우 측정 불가능한 질병만 문서화하는 데 사용할 수 있습니다. 측정 가능한 질병은 하위 연구 무작위화 이전 28일 이내에 평가되어야 합니다. 흉막 삼출액, 복수 및 검사실 매개변수는 질병의 유일한 증거로 인정되지 않습니다. 측정 불가능한 질병은 하위 연구 무작위화 이전 42일 이내에 평가되어야 합니다. 모든 질병은 기본 종양 평가 양식에 평가되고 문서화되어야 합니다. 측정 가능한 질병이 이전 방사선 요법 포트 내에 있는 환자는 무작위화 전에 분명히 진행성 질병을 보여야 합니다(치료 조사자의 의견에 따라). CT 및 MRI 스캔은 이미지 및 데이터 전송(TRIAD)을 통해 중앙 검토를 위해 제출해야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 무작위화 이전 42일 이내에 중추신경계(CNS) 질환을 평가하기 위해 뇌의 CT 또는 MRI 스캔을 받아야 합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자는 하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 억제 요법에서 검출할 수 없는 HBV 바이러스 부하를 가져야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자는 하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있어야 합니다.

  • 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청양성 병력이 있는 환자:

    • 임상 실습에서 표준 HIV 분석을 사용하여 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있어야 합니다.
    • CD4 개수 >= 400/mcL이어야 함
    • 기회 감염에 대한 예방 조치가 필요하지 않아야 함(예: 진균, 마이코박테리움 아비움 복합체[MAC] 또는 폐포자충 폐렴[PCP] 예방)
    • 하위 연구 무작위화 이전 12개월 이내에 새로 진단되지 않아야 함
  • 환자는 경구용 약물을 삼킬 수 있어야 합니다. 환자는 TAK228(MLN0128, sapanisertib)(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제 또는 장 기공)
  • 환자는 연구자가 선택한 표준 치료 요법 중 적어도 하나를 안전하게 받을 수 있어야 합니다.
  • 환자는 가장 최근의 치료 라인에 따라 진행되어야 합니다(주치의의 의견에 따름).
  • 환자는 이전 요법의 부작용으로부터 회복(=< 1 등급)해야 합니다.
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500/mcl(하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 획득)
  • 혈소판 수 >= 100,000 mcl(하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 획득)
  • 헤모글로빈 >= 9g/dL(하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 획득). >= 9g/dl의 헤모글로빈(Hb)을 얻기 위한 수혈은 허용됩니다.
  • 환자는 하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 공복 트리글리세리드 =< 300mg/dL이어야 합니다.
  • 혈청 빌리루빈 =< IULN(Institutional Upper Limit of Normal)(하위 연구 무작위화 전 28일 이내. 간 전이가 있는 환자의 경우 혈청 빌리루빈은 =< 2 x IULN이어야 합니다.
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) = < 2 x IULN(하위 연구 무작위화 전 28일 이내)(ALT와 AST를 모두 수행한 경우 둘 다 < 2 IULN이어야 함). 간 전이가 있는 환자의 경우 ALT 또는 AST는 =< 5 x IULN이어야 합니다(ALT와 AST를 모두 수행하는 경우 둘 다 =< 5 x IULN이어야 함).
  • 환자는 다음 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 혈청 크레아티닌 =< IULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 40 mL/min이어야 합니다. 이 표본은 하위 연구 무작위화 이전 28일 이내에 추출 및 처리되어야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 기록된 Zubrod 수행 상태 0-1이어야 합니다.
  • 사전 연구 이력 및 신체 검사는 무작위 배정 전 28일 이내에 획득해야 합니다.
  • 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자는 2년 동안 질병이 없었습니다. 또한, 1차 또는 독성 평가변수의 평가를 방해할 것으로 예상되지 않는 무통성 또는 저등급 악성 종양이 허용됩니다(예: 잘 분화된 국소 전립선암). 이러한 경우는 등록 전에 연구 의장과 논의해야 합니다.
  • 환자는 순환 종양 DNA(ctDNA)를 위해 혈액 표본을 제출하는 데 동의해야 합니다.
  • 환자는 또한 검체 수집 및 향후 사용을 위한 은행 및 상관 연구에 참여할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • OPEN 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 현재(365일 이내) 본 연구에 대한 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.
  • 의사 결정 능력이 손상된 환자는 신경학적 또는 심리적 상태가 연구에 안전하게 참여하는 데 방해가 되지 않는 한(예: 알약 소비 추적 및 조사자에게 부작용 보고) 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 EGFR 감작 돌연변이, EGFR T790M 돌연변이, ALK 유전자 융합, ROS 1 유전자 재배열 및 BRAF V600E 돌연변이가 없어야 합니다.

  • 환자는 다음이 아닌 한 연수막 질환, 척수 압박 또는 뇌 전이가 없어야 합니다. 환자는 잔류 신경학적 기능 장애가 없고 하위 연구 무작위화 이전에 적어도 14일 동안 코르티코스테로이드를 중단했습니다. 치료되지 않은 뇌 전이 환자는 전이가 다음과 같은 경우 등록될 수 있습니다.

    • < 2mm 또는 임상적으로 애매한 것으로 간주되며, 그리고
    • 변화의 증거가 없고, 그리고
    • 초점 또는 기타 신경학적 결손이 없고, 그리고
    • 스테로이드, 발작 방지 약물에 대한 요구 사항 없음

  • 환자는 하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 다음을 포함하는 통제되지 않는 질병이 없어야 합니다.

    • 제어되지 않는 천식은 다음과 같이 정의됩니다. 동맥 혈액 가스 분석 또는 실내 공기의 맥박 산소 측정에서 산소(O2) 포화도 < 90%
    • 의학적으로 중요한(증상이 있는) 서맥
    • 이식형 심장 제세동기가 필요한 부정맥의 병력
    • 증상이 있는 폐고혈압
    • 조절되지 않는 고혈압(1주기 1일[C1D1] 전에 고혈압을 조절하기 위한 항고혈압제 사용이 허용됨)
    • 임상적으로 중요한 판막 질환
  • 환자는 무작위 배정 전 14일 이내에 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 이 연구에서 치료를 받는 동안 암 치료를 위한 동시 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 또는 호르몬 요법을 받을 계획이 없어야 합니다. 암과 관련되지 않은 상태에 대한 호르몬의 동시 사용(예: 당뇨병 및 호르몬 대체 요법에 대한 인슐린) 허용
  • 환자는 하위 연구 무작위 배정 전 14일 이내에 대수술을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 치료 조사자의 의견에 따라 이전 수술의 영향에서 완전히 회복되어야 합니다.
  • 환자는 이전에 PI3K, AKT, PI3K/mTOR 억제제, TORC1/2 억제제 또는 TORC1 억제제로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

  • 환자는 하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 조절되지 않는 당뇨병이 없어야 합니다.

    • 통제되지 않는 당뇨병의 정의: 하위 연구 무작위화 전 28일 이내에 당화혈색소(HbA1c) >= 8.0% 및 공복 혈청 포도당(> 130 mg/dL)
  • 환자는 New York Heart Association Criteria(즉, 신체 활동에 현저한 제한을 초래하거나 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 결과를 초래하는 심장 질환이 있는 환자), 불안정 협심증에 정의된 등급 III/IV 심장 질환이 없어야 합니다. 대흉근, 6개월 이내의 심근경색, 또는 조절되지 않는 심각한 심부정맥
  • 환자는 6개월 이내에 허혈성 뇌혈관 사건 또는 폐색전증이 없어야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 무작위 배정 전 28일 이내에 12-리드 심전도(ECG)에 기반한 속도 보정 QT 간격 > 480msec(즉, 보정된 QT[QTc] 간격 > 480밀리초의 반복적 증명 또는 병력이 없어야 함) 선천성 긴 QT 증후군 또는 torsades de pointes). 현지 심장 전문의가 QTc 간격을 검토하는 것이 좋습니다.
  • 환자는 약독화 생백신 접종을 받지 않았거나 하위 연구 등록 전 28일 이내에 및 프로토콜 치료 기간 동안 생백신을 접종한 사람과 밀접 접촉한 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 하위 연구 무작위배정 최소 1주 전 및 프로토콜 치료 전반에 걸쳐 양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용할 계획이 없어야 합니다.
  • 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 프로토콜 치료 중 및 마지막 프로토콜 치료 후 90일 동안 난자를 기증해서는 안 됩니다. 가임 남성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 프로토콜 치료 중 및 마지막 프로토콜 치료 후 120일 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 금욕 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(도세탁셀, 덱사메타손, 사파니세팁)
환자는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 도세탁셀 IV 및 덱사메타손 IV를 투여받고 2-4일, 9-11일 및 16-18일에 사파니세팁 PO QD를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다. 도세탁셀을 중단하면 환자는 1-21일에 sapanisertib PO QD를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다.
의약품: 도세탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
의약품: 사파니세팁
주어진 PO
다른 이름들:
  • 잉크-128
  • 잉크128
  • MLN-0128
  • MLN0128
  • TAK-228
의약품: 덱사메타손
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
ACTIVE_COMPARATOR: 팔 B(치료 기준)
환자는 제1일에 30분에 걸쳐 도세탁셀 IV 및 덱사메타손 IV 또는 30분에 걸쳐 도세탁셀 IV, 덱사메타손 IV 및 제1일에 60분에 걸쳐 라무시루맙 IV를 포함하는 표준 치료 치료를 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다.
의약품: 도세탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
의약품: 사파니세팁
주어진 PO
다른 이름들:
  • 잉크-128
  • 잉크128
  • MLN-0128
  • MLN0128
  • TAK-228
생물학적: 라무시루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
  • 사이람자
  • 항-VEGFR-2 완전 인간 단클론 항체 IMC-1121B
  • 단클론항체 HGS-ETR2
의약품: 덱사메타손
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 평가 무진행 생존(IA-PFS)
기간: 최대 3년
IA-PFS는 층화 로그 순위 테스트를 사용하여 아암 간에 비교됩니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률(ORR)
기간: 최대 3년
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 의해 평가될 것입니다.
최대 3년
응답 기간
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. Brookmeyer-Crowley 방법을 사용하여 중앙값에 대한 95% 신뢰 구간을 추정합니다. 랜드마크 시간의 포인트 추정의 경우 관련 95% 신뢰 구간(CI)은 Greenwood의 공식을 사용하고 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 계산됩니다. 이러한 결과에 대한 위험 비율은 계층화 요인에 대해 조정된 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다.
최대 3년
무진행 생존
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. Brookmeyer-Crowley 방법을 사용하여 중앙값에 대한 95% 신뢰 구간을 추정합니다. 랜드마크 시간의 포인트 추정의 경우 관련 95% CI는 Greenwood의 공식을 사용하고 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 계산됩니다. 이러한 결과에 대한 위험 비율은 계층화 요인에 대해 조정된 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다.
최대 3년
전반적인 생존
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. Brookmeyer-Crowley 방법을 사용하여 중앙값에 대한 95% 신뢰 구간을 추정합니다. 랜드마크 시간의 포인트 추정의 경우 관련 95% CI는 Greenwood의 공식을 사용하고 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 계산됩니다. 이러한 결과에 대한 위험 비율은 계층화 요인에 대해 조정된 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Paul K Paik, Southwest Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 5일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S1900D (다른: CTEP)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-00171 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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