PCOS 환자에서 Sitagliptin/Metformin과 Metformin의 효과 비교
2021년 3월 19일 업데이트: Delbar Daneshjou, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 고전적 PCOS 환자에서 생화학적 인자와 GDF-9 및 BMP-15 유전자 발현에 대한 Sitagliptin/Metformin과 Metformin의 치료 효과 비교
연구자들은 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 PCOS 환자의 gdf9 및 bmp15 유전자 발현에 대한 시타글립틴/메트포르민의 효능을 메트포르민 및 시타글립틴과 비교하고 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 테헤란에 있는 Mahdiyeh 교육 병원의 불임 클리닉에서 수행되었습니다.
4군 환자는 배란주기 시작 2개월 전부터 약물을 투여받으며 난자 흡인일까지 치료를 지속한다.
조산사가 환자에게 약물을 제공하고 환자와 의사 모두 치료 요법을 알지 못합니다.
참가자들은 무작위로 4개의 그룹으로 나뉩니다. 배란 유도는 GnRh 길항제로 자극됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Delbar Daneshjou, PHD student
- 전화번호: 989120823342
- 이메일: db.daneshjou@gmail.com
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1989930002
- 모병
- Mahdiyeh educational hospital
-
연락하다:
- Delbar Daneshjou, PHD student
- 전화번호: 989120823342
- 이메일: db.daneshjou@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 임상적 또는 생화학적 안드로겐 과다 증상을 보입니다.
- 피험자는 희발성/무월경 주기를 가짐
제외 기준:
- 메트포르민에 대한 과민증
- 무배란 이외의 불임 요인이 존재하는 시타글립틴에 대한 과민성,
- 남성 불임
- 골반 유기 병리
- 선천성 부신 증식증
- 갑상선 기능 장애
- 쿠싱 증후군
- 고프로락틴혈증
- 안드로겐 분비 신생물
- 진성 당뇨병
- 탄수화물 대사에 영향을 미치는 약물 섭취
- 연구 등록 2개월 전 프로게스테론 이외의 호르몬 유사체 소비
- 심한 간
- 췌장염
- 신장 질환
- 담낭 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
대조군: 경구 수분 보충 염(ORS, Poursina, Tehran, Iran), 매일 2회
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구강 수분 보충액
다른 이름들:
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실험적: 메트포르민
개입 그룹 1: 메트포르민(Glucophage, Merck, West Drayton, UK; 500 mg, 1일 2회 투여)
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메트포르민 정제
다른 이름들:
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실험적: 시타글립틴
중재 그룹 2: Sitagliptin 투여(Januvia, Merck, West Drayton, UK.
50mg, 하루 2번
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시타글립틴 정제
다른 이름들:
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실험적: 시타글립틴/메트포르민
중재 그룹 3: 매일 2회 Sitagliptin/metformin(Janumet, Merck, West Drayton, UK. 50/500 mg) 투여
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시타글립틴/메트포르민 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단식 인슐린
기간: 마지막 투여 후 24시간
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ELIZA 호르몬 분석
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마지막 투여 후 24시간
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성장분화인자-9(GDF-9) 발현
기간: 마지막 투여 후 24시간
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실시간 PCR
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마지막 투여 후 24시간
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골형성 단백질-15(BMP-15) 발현
기간: 마지막 투여 후 24시간
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실시간 PCR
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마지막 투여 후 24시간
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총 테스토스테론
기간: 마지막 투여 후 24시간
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ELIZA 호르몬 분석
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마지막 투여 후 24시간
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난포자극호르몬(FSH)
기간: 마지막 투여 후 24시간
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ELIZA 호르몬 분석
|
마지막 투여 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shahrzad Shahrzad Zadehmodarres, Professor, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 19일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11367
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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