比较西格列汀/二甲双胍与二甲双胍对 PCOS 患者的疗效
2021年3月19日 更新者：Delbar Daneshjou、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
比较西他列汀/二甲双胍和二甲双胍对接受胞浆内单精子注射 (ICSI) 的经典 PCOS 患者生化因子和 GDF-9 和 BMP-15 基因表达的治疗效果
研究人员将评估和比较西格列汀/二甲双胍与二甲双胍和西格列汀对接受胞浆内单精子注射 (ICSI) 的 PCOS 患者 gdf9 和 bmp15 基因表达的疗效。
研究概览
详细说明
这项研究是在德黑兰 Mahdiyeh 教育医院的不孕不育门诊进行的。
四组患者在排卵周期开始前2个月接受药物治疗，治疗将持续至卵母细胞抽吸当天。
药物由助产士提供给患者，患者和医生都不知道治疗方案。
参与者随机分为四组。用GnRh拮抗剂刺激促排卵。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Delbar Daneshjou, PHD student
- 电话号码：989120823342
- 邮箱：db.daneshjou@gmail.com
学习地点
-
-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1989930002
- 招聘中
- Mahdiyeh educational hospital
-
接触：
- Delbar Daneshjou, PHD student
- 电话号码：989120823342
- 邮箱：db.daneshjou@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者有临床或生化高雄激素症状
- 受试者有少经/闭经周期
排除标准：
- 对二甲双胍过敏
- 对西他列汀过敏存在除无排卵外的不育因素，
- 男性不育
- 盆腔器质性病变
- 先天性肾上腺增生
- 甲状腺功能障碍
- 库欣综合征
- 高泌乳素血症
- 雄激素分泌瘤
- 糖尿病
- 服用影响碳水化合物代谢的药物
- 在参加研究前 2 个月服用黄体酮以外的激素类似物
- 严重的肝病
- 胰腺炎
- 肾脏疾病
- 胆囊疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
对照组：口服补液盐（ORS，Poursina，德黑兰，伊朗），每天两次
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口服补液溶液
其他名称：
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实验性的：二甲双胍
干预组 1：接受二甲双胍（Glucophage, Merck, West Drayton, UK; 500 mg，每日两次
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二甲双胍片
其他名称：
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实验性的：西格列汀
干预组 2：接受西格列汀（Januvia, Merck,West Drayton, UK。
50 毫克，每日两次
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西格列汀片
其他名称：
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实验性的：西格列汀/二甲双胍
干预组 3：接受西他列汀/二甲双胍（Janumet，Merck，West Drayton，UK。50/500 mg），每天两次
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西格列汀/二甲双胍片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹胰岛素
大体时间：最后一次给药后 24 小时
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ELIZA 激素检测
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最后一次给药后 24 小时
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生长分化因子 9(GDF-9) 表达
大体时间：最后一次给药后 24 小时
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实时聚合酶链反应
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最后一次给药后 24 小时
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骨形态发生蛋白-15(BMP-15)表达
大体时间：最后一次给药后 24 小时
|
实时聚合酶链反应
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最后一次给药后 24 小时
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总睾酮
大体时间：最后一次给药后 24 小时
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ELIZA 激素测定
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最后一次给药后 24 小时
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促卵泡激素（FSH）
大体时间：最后一次给药后 24 小时
|
ELIZA 激素检测
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最后一次给药后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shahrzad Shahrzad Zadehmodarres, Professor、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (预期的)
2021年7月19日
研究完成 (预期的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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