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Open Inguinal Herni Repair의 정상 및 소형 메쉬

2020년 10월 2일 업데이트: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

개방형 서혜부 탈장 수술에서 메쉬 크기와 크기가 작은 메쉬의 비교: 전향적 무작위 연구

최근 몇 년 동안 많은 치료 기술이 개발되었습니다. 우리는 사타구니 탈장 환자에서 정상 및 작은 크기의 메쉬를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

데이터 수집 방법: 이 연구는 2018년 11월 11일부터 2019년 2월 28일까지 Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital 및 Health Sciences University Konya Training and 연구병원.

사타구니 탈장 수리가 있는 남성 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹에서는 일반 크기의 15 x 7cm(105cm2) 메쉬가 사용되었지만 두 번째 그룹에서는 작은 크기의 11 x 5cm(55cm2) 메쉬가 사용됩니다.

해고 기준은 다음과 같습니다. 여성 환자, 재발성 탈장, 양측 서혜부 탈장, 복강경 탈장 치료, 인슐린을 사용하는 당뇨병 환자, COPD 환자, 말초 혈관 질환, 응급 서혜부 탈장 치료, ASA 점수가 높은 환자, 심각한 심장 질환이 있는 환자, 흡연자, 수혈 중 수혈 수술 전후 기간.

환자는 연구에 대한 명확하고 이해하기 쉬운 정보를 받게 됩니다. 연구 참여에 동의한 환자는 자발적으로 연구에 참여했음을 설명하는 동의서를 받게 됩니다.

무작위화는 비서가 컴퓨터 프로그램으로 수행합니다. 환자가 어느 그룹에 속하는지를 명시한 메모를 닫힌 봉투에 넣고 봉투를 수술 전 수술대에서 개봉합니다.

수술 방법은 개방형 서혜부 탈장 수리(리히텐슈타인 탈장 수리)가 됩니다. 환자는 무작위 그룹에 적합한 메쉬로 수리됩니다. 수술은 숙련된 외과의 또는 숙련된 외과의의 감독하에 수행됩니다.

수술 방법: 환자는 리히텐슈타인 탈장 수리로 알려진 개방형 사타구니 탈장 수리를 받게 됩니다. Gilbert 분류에 따르면 탈장 유형은 환자 파일에 기록됩니다.

환자 특성 및 통증 평가: 연구자는 환자가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없습니다. 인구통계학적 특징, 수술 기간, 탈장 유형, 수술 후 초기 합병증, 업무 복귀가 연구 양식에 기록됩니다. 이학적 검사에서 재발이 의심되는 경우 필요시 초음파 및 자기공명검사를 통한 재발 평가를 시행하게 됩니다. 재발은 1, 6, 12 및 24에서 감지되고 연구 양식에 기록됩니다.

값은 만성 통증 평가에서 Sheffield Scale을 사용하여 형식으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령은 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 병적 비만(BMI>40)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 1-열린 사타구니 탈장에서 정상적인 크기의 메쉬
개방형 사타구니 탈장 수술에서 정상 크기와 작은 크기의 메쉬 비교: 다기관 전향적 무작위 통제 시험.
개방형 사타구니 탈장 수술에서 정상 크기와 작은 크기의 메쉬 비교: 다기관 전향적 무작위 통제 시험.
활성 비교기: 2- 열린 사타구니 탈장에서 작은 크기의 메쉬
개방형 사타구니 탈장 수술에서 정상 크기와 작은 크기의 메쉬 비교: 다기관 전향적 무작위 통제 시험.
개방형 사타구니 탈장 수술에서 정상 크기와 작은 크기의 메쉬 비교: 다기관 전향적 무작위 통제 시험.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 성공.
기간: 일년
탈장 치료 결과 작은 그물망으로 정상적인 크기의 그물망 성공
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 일년
탈장 치료 결과 작은 망으로 정상적인 크기의 망에서 환자의 만족을 얻습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alpaslan Şahin, MD, Konya Training and Research Hospital, Department of General Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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