Normaal en klein gaas bij reparatie van open liesbreuk

Methode voor gegevensverzameling: Het onderzoek zal een multicentrische, prospectieve en gerandomiseerde klinische studie zijn die zal worden uitgevoerd tussen 01.11.2018 en 28.02.2019 door de algemene chirurgieklinieken van Mogadishu-Somalië Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital and Health Sciences University Konya Training en Onderzoek ziekenhuis.

Mannelijke patiënten met herstel van een liesbreuk zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. Terwijl de normale maat van 15 x 7 cm (105 cm2) mesh werd gebruikt in de eerste groep, zal in de tweede groep een kleine maat 11 x 5 cm (55 cm2) mesh worden gebruikt.

Ontslagcriteria zijn; Vrouwelijke patiënten, recidiverende hernia's, bilaterale liesbreuk, laparoscopisch herstel van een hernia, diabetespatiënten die insuline gebruiken, patiënten met COPD, perifere vasculaire aandoeningen, noodherstel van een liesbreuk, patiënten met een hoge ASA-score, patiënten met ernstige cardiologische problemen, zware rokers, transfusies tijdens de perioperatieve periode.

Patiënten krijgen duidelijke en begrijpelijke informatie over het onderzoek. Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek ontvangen een toestemmingsformulier waarin wordt uitgelegd dat zij vrijwillig aan het onderzoek hebben deelgenomen.

Randomisatie wordt gedaan door de secretaresse met een computerprogramma. In een gesloten envelop wordt een briefje gedaan waarop staat in welke groep de patiënt zit en op de preoperatieve operatietafel wordt een envelop geopend.

De werkwijze is open liesbreukherstel (Lichtenstein herniaherstel). De patiënt wordt gerepareerd met mesh dat geschikt is voor de randomisatiegroep. Operaties zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een ervaren chirurg of ervaren chirurg.

Chirurgische methode: patiënten krijgen een open liesbreukreparatie, bekend als Lichtenstein hernia-reparatie. Volgens de Gilbertclassificatie wordt het type hernia vastgelegd in het patiëntendossier.

Evaluatie van patiëntkenmerken en pijn: de onderzoeker weet niet in welke groep de patiënten zitten. Demografische kenmerken, duur van de operatie, type hernia, vroege postoperatieve complicaties, werkhervatting worden op de studieformulieren geregistreerd. Bij een vermoeden van recidief bij het lichamelijk onderzoek wordt een recidiefbeoordeling uitgevoerd door middel van echografie en zo nodig magnetische resonantie onderzoek. Recidieven worden gedetecteerd op 1, 6, 12 en 24 en genoteerd op het onderzoeksformulier.

Waarden worden in het formulier vastgelegd met behulp van de Sheffield-schaal bij de beoordeling van chronische pijn.