Normal og liten størrelse mesh i åpen lyskebrokk reparasjon

Datainnsamlingsmetode: Forskningen vil være en multisentrisk, prospektiv og randomisert klinisk studie som skal utføres mellom 01.11.2018 og 28.02.2019 av de generelle kirurgiske klinikkene til Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital and Health Sciences University Konya Training and Forskningssykehuset.

Mannlige pasienter med reparasjon av lyskebrokk vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Mens normal størrelse på 15 x 7 cm (105 cm2) mesh ble brukt i den første gruppen, i den andre gruppen vil en liten størrelse 11 x 5 cm (55 cm2) mesh bli brukt.

Oppsigelseskriterier er; Kvinnelige pasienter, tilbakefallsbrokk, bilateral lyskebrokk, laparoskopisk brokkreparasjon, diabetespasienter som bruker insulin, pasienter med KOLS, perifer vaskulær sykdom, akutt reparasjon av lyskebrokk, pasienter med høy ASA-skår, pasienter med alvorlige kardiologiske problemer, storrøykere, transfusjoner under perioperativ periode.

Pasientene vil få klar og forståelig informasjon om studien. Pasienter som samtykker i å delta i studien vil motta et samtykkeskjema som forklarer at de har deltatt i studien frivillig.

Randomisering gjøres av sekretær med et dataprogram. En lapp om hvilken gruppe pasienten er i legges i en lukket konvolutt og en konvolutt åpnes ved preoperativ operasjonsbord.

Operasjonsmetoden vil være åpen lyskebrokkreparasjon (Lichtenstein hernia repair). Pasienten vil bli reparert med mesh egnet for randomiseringsgruppen. Operasjoner vil bli utført under tilsyn av en erfaren kirurg eller erfaren kirurg.

Kirurgisk metode: Pasienter vil motta åpen lyskebrokkreparasjon, kjent som Lichtenstein brokkreparasjon. I følge Gilbert-klassifiseringen registreres brokktypen i pasientmappen.

Evaluering av pasientkarakteristikker og smerte: forskeren vil ikke vite i hvilken gruppe pasientene er. Demografiske trekk, operasjonens varighet, brokktype, tidlige postoperative komplikasjoner, tilbakevending til arbeid vil bli registrert i studieskjemaene. Ved mistanke om residiv i den fysiske undersøkelsen vil det foretas en residivvurdering ved ultralyd og eventuelt magnetisk resonansundersøkelse. Residiv vil bli oppdaget ved 1, 6, 12 og 24 og registrert på studieskjemaet.

Verdier vil bli registrert i skjemaet ved å bruke Sheffield-skalaen ved vurdering av kroniske smerter.