Normal og lille størrelse mesh i åben lyskebrok reparation

Dataindsamlingsmetode: Forskningen vil være et multicentrisk, prospektivt og randomiseret klinisk studie, der skal udføres mellem 01.11.2018 og 28.02.2019 af de generelle kirurgiske klinikker i Mogadishu-Somalia. Forskningshospital.

Mandlige patienter med reparation af lyskebrok vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Mens den normale størrelse på 15 x 7 cm (105 cm2) mesh blev brugt i den første gruppe, vil der i den anden gruppe blive brugt en lille størrelse 11 x 5 cm (55 cm2) mesh.

Afskedigelseskriterier er; Kvindelige patienter, tilbagefaldsbrok, bilateralt lyskebrok, laparoskopisk brokreparation, diabetespatienter, der bruger insulin, patienter med KOL, perifer karsygdom, akut lyskebrokreparation, patienter med høj ASA-score, patienter med alvorlige kardiologiske problemer, storrygere, transfusioner under perioperativ periode.

Patienterne vil få klar og forståelig information om undersøgelsen. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil modtage en samtykkeerklæring, der forklarer, at de frivilligt har deltaget i undersøgelsen.

Randomisering foretages af sekretæren med et computerprogram. En seddel med angivelse af, hvilken gruppe patienten er i, lægges i en lukket kuvert og en kuvert åbnes ved det præoperative operationsbord.

Operationsmetoden vil være åben lyskebrok reparation (Lichtenstein brok reparation). Patienten vil blive repareret med mesh egnet til randomiseringsgruppen. Operationer vil blive udført under tilsyn af en erfaren kirurg eller erfaren kirurg.

Kirurgisk metode: Patienter vil modtage åben lyskebrok reparation, kendt som Lichtenstein brok reparation. Ifølge Gilbert-klassifikationen registreres broktypen i patientjournalen.

Evaluering af patientkarakteristika og smerte: Forskeren vil ikke vide, i hvilken gruppe patienterne er. Demografiske træk, operationens varighed, broktype, tidlige postoperative komplikationer, tilbagevenden til arbejde vil blive registreret i undersøgelsesskemaerne. Hvis der er mistanke om recidiv i den fysiske undersøgelse, vil der blive foretaget en recidivvurdering ved ultralyd og evt. magnetisk resonansundersøgelse. Gentagelser vil blive opdaget ved 1, 6, 12 og 24 og registreret på undersøgelsesskemaet.

Værdier vil blive registreret i skemaet ved at bruge Sheffield-skalaen til vurdering af kroniske smerter.