Normale und kleine Netze bei der Reparatur offener Leistenhernien

Datenerhebungsmethode: Bei der Forschung handelt es sich um eine multizentrische, prospektive und randomisierte klinische Studie, die zwischen dem 01.11.2018 und dem 28.02.2019 von den Kliniken für Allgemeinchirurgie in Mogadischu-Somalia, dem Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital und der Health Sciences University Konya Training and durchgeführt wird Forschungskrankenhaus.

Männliche Patienten mit Leistenbruchreparatur werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Während in der ersten Gruppe die normale Maschenweite von 15 x 7 cm (105 cm2) verwendet wurde, wird in der zweiten Gruppe eine kleine Maschenweite von 11 x 5 cm (55 cm2) verwendet.

Kündigungskriterien sind: Weibliche Patienten, Rückfallhernien, bilaterale Leistenhernien, laparoskopische Hernienreparatur, Diabetiker, die Insulin verwenden, Patienten mit COPD, periphere Gefäßerkrankung, Notfall-Leistenhernienreparatur, Patienten mit hohem ASA-Wert, Patienten mit schwerwiegenden kardiologischen Problemen, starke Raucher, Transfusionen während der … perioperative Phase.

Den Patienten werden klare und verständliche Informationen über die Studie gegeben. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten eine Einverständniserklärung, in der erklärt wird, dass sie freiwillig an der Studie teilgenommen haben.

Die Randomisierung erfolgt durch die Sekretärin mit einem Computerprogramm. In einen geschlossenen Umschlag wird ein Zettel gesteckt, aus dem hervorgeht, zu welcher Gruppe der Patient gehört. Der Umschlag wird dann am präoperativen Operationstisch geöffnet.

Die Operationsmethode ist die offene Leistenbruchreparatur (Lichtenstein-Hernienreparatur). Der Patient wird mit einem für die Randomisierungsgruppe geeigneten Netz repariert. Die Operationen werden unter der Aufsicht eines erfahrenen Chirurgen oder eines erfahrenen Chirurgen durchgeführt.

Chirurgische Methode: Die Patienten erhalten eine offene Leistenhernienreparatur, die als Lichtenstein-Hernienreparatur bekannt ist. Gemäß der Gilbert-Klassifikation wird der Hernientyp in der Patientenakte erfasst.

Bewertung der Patientenmerkmale und Schmerzen: Der Forscher weiß nicht, zu welcher Gruppe die Patienten gehören. Demografische Merkmale, Dauer der Operation, Art der Hernie, frühe postoperative Komplikationen, Rückkehr zur Arbeit werden in den Studienformularen erfasst. Besteht bei der körperlichen Untersuchung ein Verdacht auf ein Rezidiv, erfolgt ggf. eine Rezidivbeurteilung mittels Ultraschall und Magnetresonanzuntersuchung. Wiederholungen werden im Alter von 1, 6, 12 und 24 Jahren erkannt und im Studienformular erfasst.

Die Werte werden im Formular unter Verwendung der Sheffield-Skala zur Beurteilung chronischer Schmerzen aufgezeichnet.