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PDA 예측을 위한 새로운 스코어링 시스템 (SIMPLE)

2020년 5월 5일 업데이트: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

새로운 채점 시스템이 혈역학적으로 중요한 PDA 진단 및 초조산 신생아에 대한 치료 요구 사항을 조기에 예측할 수 있습니까?

동맥관 개존증(PDA)은 조산아에서 진단 및 치료가 논란이 되는 중요한 이환율입니다. PDA의 진단 및 치료에 대한 심초음파 소견을 포함하여 많은 스코어링 시스템이 개발되었습니다. 이 연구는 초저체중 미숙아의 심초음파 소견에 의존하지 않고 조기에 혈류역학적으로 중요한 PDA를 신속하고 표준적이며 비침습적으로 평가할 수 있는 새로운 임상 채점 시스템을 개발하고 이 채점 시스템의 역할을 결정하는 것을 목표로 했습니다. 조기 진단 및 치료.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구는 초저체중 미숙아의 심초음파 소견에 의존하지 않고 조기에 혈류역학적으로 중요한 PDA를 신속하고 표준적이며 비침습적으로 평가할 수 있는 새로운 임상 채점 시스템을 개발하고 이 채점 시스템의 역할을 결정하는 것을 목표로 했습니다. 조기 진단 및 치료.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 28주 이전에 태어나고 체중이 1000g 미만인 영아가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 부모로부터 얻은 정보에 입각한 동의
  • 극도로 미숙아
  • 임신 28주 이전에 태어난 영아

제외 기준:

  • 정보에 입각 한 동의 부족
  • 염색체 이상
  • 심혈관 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥관 개존증 참가자 수
기간: 7 일
혈역학적으로 중요한 PDA를 진단하고 우리가 새로 개발한 시스템의 점수가 높은 참가자 수.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAEEAH6725

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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