ET NYTT SCORINGSSYSTEM FOR prediksjon av PDA (SIMPLE)
5. mai 2020 oppdatert av: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Kan et nytt poengsystem forutsi hemodynamisk signifikant PDA-diagnose og behandlingsbehov for ekstremt premature nyfødte tidligere
Patent ductus arteriosus (PDA) er en viktig sykelighet for at diagnosen og behandlingen er kontroversiell hos premature spedbarn.
En rekke skåringssystemer er utviklet, inkludert funn av ekkokardiografi på diagnose og behandling av PDA.
Denne studien hadde som mål å utvikle et nytt klinisk skåringssystem som vil muliggjøre rask, standard og ikke-invasiv evaluering av hemodynamisk signifikant PDA tidligere, uten å stole på ekkokardiografiske funn hos premature babyer med ekstremt lav fødselsvekt, og å bestemme rollen til dette skåringssystemet i tidlig diagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å utvikle et nytt klinisk skåringssystem som vil muliggjøre rask, standard og ikke-invasiv evaluering av hemodynamisk signifikant PDA tidligere, uten å stole på ekkokardiografiske funn hos premature babyer med ekstremt lav fødselsvekt, og å bestemme rollen til dette skåringssystemet i tidlig diagnose og behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- Rekruttering
- Seda Yilmaz Semerci
-
Ta kontakt med:
- Seda Y Semerci
- Telefonnummer: 05337180683
- E-post: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn født før 28. svangerskapsuke og under 1000 g vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke innhentet fra foreldre
- ekstremt premature spedbarn
- spedbarn født før 28 svangerskapsuke
Ekskluderingskriterier:
- mangel på informert samtykke
- kromosomavvik
- kardiovaskulær abnormitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med Patent Ductus Arteriosus
Tidsramme: 7 dager
|
antall deltakere som diagnostiserte hemodynamisk signifikant PDA og hadde en forhøyet score på det nyutviklede systemet av oss.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAEEAH6725
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .