Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ET NYT SCORESYSTEM TIL FORUDSIGELSE AF PDA (SIMPLE)

5. maj 2020 opdateret af: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kan et nyt scoresystem forudsige hæmodynamisk signifikant PDA-diagnose og behandlingsbehov for ekstremt præmature nyfødte tidligere

Patent ductus arteriosus (PDA) er en vigtig sygelighed af, at diagnosen og behandlingen er kontroversiel hos for tidligt fødte børn. Der er udviklet en række scoringssystemer, herunder resultaterne af ekkokardiografi om diagnosticering og behandling af PDA. Denne undersøgelse havde til formål at udvikle et nyt klinisk scoringssystem, der vil muliggøre hurtig, standard og ikke-invasiv evaluering af hæmodynamisk signifikant PDA tidligere, uden at stole på ekkokardiografiske fund hos for tidligt fødte børn med ekstremt lav fødselsvægt, og at bestemme rollen af ​​dette scoringssystem i tidlig diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at udvikle et nyt klinisk scoringssystem, der vil muliggøre hurtig, standard og ikke-invasiv evaluering af hæmodynamisk signifikant PDA tidligere, uden at stole på ekkokardiografiske fund hos for tidligt fødte børn med ekstremt lav fødselsvægt, og at bestemme rollen af ​​dette scoringssystem i tidlig diagnose og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn, der er født før 28. svangerskabsuge og under 1000 g vægt vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke indhentet fra forældre
  • ekstremt for tidligt fødte børn
  • spædbørn født før 28. svangerskabsuge

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke
  • kromosomal abnormitet
  • kardiovaskulær abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Patent Ductus Arteriosus
Tidsramme: 7 dage
antal deltagere, der diagnosticerede for hæmodynamisk signifikant PDA og havde en forhøjet score af det nyudviklede system af os.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAEEAH6725

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patent Ductus Arteriosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner