Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOWY SYSTEM PUNKTÓW DO PRZEWIDYWANIA PDA (SIMPLE)

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Czy nowy system punktacji może przewidzieć istotną hemodynamicznie diagnostykę PDA i wymagania dotyczące leczenia skrajnie przedwcześnie urodzonych noworodków

Przetrwały przewód tętniczy (PDA) jest ważnym schorzeniem, którego diagnostyka i leczenie u wcześniaków budzi kontrowersje. Opracowano szereg systemów punktacji, w tym wyniki echokardiografii dotyczące rozpoznawania i leczenia PDA. Badanie to miało na celu opracowanie nowego systemu punktacji klinicznej, który umożliwi szybką, standardową i nieinwazyjną ocenę istotnego hemodynamicznie PDA wcześniej, bez polegania na wynikach badań echokardiograficznych u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową, oraz określenie roli tego systemu punktacji w wczesna diagnoza i leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu opracowanie nowego systemu punktacji klinicznej, który umożliwi szybką, standardową i nieinwazyjną ocenę istotnego hemodynamicznie PDA wcześniej, bez polegania na wynikach badań echokardiograficznych u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową, oraz określenie roli tego systemu punktacji w wczesna diagnoza i leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta, które urodziły się przed 28. tygodniem ciąży i ważą mniej niż 1000 g, zostaną uwzględnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda uzyskana od rodziców
  • skrajnie wcześniaków
  • noworodków urodzonych przed 28 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • aberracja chromosomalna
  • nieprawidłowości sercowo-naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników z Patentem Ductus Arteriosus
Ramy czasowe: 7 dni
liczba uczestników, u których zdiagnozowano istotne hemodynamicznie PDA i którzy mieli podwyższony wynik nowo opracowanego przez nas systemu.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAEEAH6725

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj