UN NUEVO SISTEMA DE PUNTUACIÓN PARA LA PREDICCIÓN DE PDA (SIMPLE)
5 de mayo de 2020 actualizado por: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
¿Puede un nuevo sistema de puntuación predecir antes los requisitos de diagnóstico y tratamiento de PDA hemodinámicamente significativo para recién nacidos extremadamente prematuros?
El conducto arterioso persistente (CAP) es una morbilidad importante cuyo diagnóstico y tratamiento es controvertido en los prematuros.
Se han desarrollado varios sistemas de puntuación, incluidos los hallazgos de la ecocardiografía en el diagnóstico y tratamiento del CAP.
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un nuevo sistema de puntuación clínica que permitirá la evaluación rápida, estándar y no invasiva del CAP hemodinámicamente significativo antes, sin depender de los hallazgos ecocardiográficos en bebés prematuros con peso extremadamente bajo al nacer, y determinar el papel de este sistema de puntuación en diagnóstico y tratamiento precoz.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un nuevo sistema de puntuación clínica que permitirá la evaluación rápida, estándar y no invasiva del CAP hemodinámicamente significativo antes, sin depender de los hallazgos ecocardiográficos en bebés prematuros con peso extremadamente bajo al nacer, y determinar el papel de este sistema de puntuación en diagnóstico y tratamiento precoz.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Reclutamiento
- Seda Yilmaz Semerci
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Contacto:
- Seda Y Semerci
- Número de teléfono: 05337180683
- Correo electrónico: sedayilmazsemerci@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán los lactantes que nazcan antes de la semana 28 de gestación y con menos de 1000 g de peso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado obtenido de los padres
- bebés extremadamente prematuros
- Lactantes nacidos antes de la semana 28 de gestación
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado
- anomalía cromosómica
- anormalidad cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con conducto arterioso permeable
Periodo de tiempo: 7 días
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número de participantes que recibieron un diagnóstico de PDA hemodinámicamente significativo y tuvieron una puntuación elevada del sistema recientemente desarrollado por nosotros.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAEEAH6725
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .