UM NOVO SISTEMA DE PONTUAÇÃO PARA PREDIÇÃO DE PDA (SIMPLE)
5 de maio de 2020 atualizado por: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Um novo sistema de pontuação pode prever o diagnóstico de PCA hemodinamicamente significativo e a necessidade de tratamento para recém-nascidos extremamente prematuros
A persistência do canal arterial (PCA) é uma importante morbidade cujo diagnóstico e tratamento é controverso em prematuros.
Vários sistemas de pontuação foram desenvolvidos, incluindo os achados da ecocardiografia no diagnóstico e tratamento da PCA.
Este estudo teve como objetivo desenvolver um novo sistema de pontuação clínica que permitirá a avaliação rápida, padrão e não invasiva de PCA hemodinamicamente significativa mais cedo, sem depender de achados ecocardiográficos em bebês prematuros com peso extremamente baixo ao nascer, e determinar o papel desse sistema de pontuação na diagnóstico e tratamento precoce.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo desenvolver um novo sistema de pontuação clínica que permitirá a avaliação rápida, padrão e não invasiva de PCA hemodinamicamente significativa mais cedo, sem depender de achados ecocardiográficos em bebês prematuros com peso extremamente baixo ao nascer, e determinar o papel desse sistema de pontuação na diagnóstico e tratamento precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34303
- Recrutamento
- Seda Yilmaz Semerci
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Contato:
- Seda Y Semerci
- Número de telefone: 05337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos lactentes nascidos antes de 28 semanas de gestação e com peso inferior a 1000g.
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado obtido dos pais
- bebês extremamente prematuros
- bebês nascidos antes de 28 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado
- anormalidade cromossômica
- anormalidade cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com persistência do canal arterial
Prazo: 7 dias
|
número de participantes que diagnosticaram PCA hemodinamicamente significativa e tiveram uma pontuação elevada do sistema recém-desenvolvido por nós.
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7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAEEAH6725
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .