Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NOVÝ BODOVACÍ SYSTÉM PRO PREDIKCI PDA (SIMPLE)

5. května 2020 aktualizováno: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Může nový skórovací systém předpovědět hemodynamicky významnou diagnózu PDA a požadavek na léčbu u extrémně předčasně narozených novorozenců dříve

Patent ductus arteriosus (PDA) je důležitou nemocí, jejíž diagnostika a léčba je u předčasně narozených dětí kontroverzní. Byla vyvinuta řada skórovacích systémů, včetně nálezů echokardiografie v diagnostice a léčbě PDA. Cílem této studie bylo vyvinout nový klinický skórovací systém, který umožní rychlé, standardní a neinvazivní hodnocení hemodynamicky významných PDA dříve, bez spoléhání se na echokardiografické nálezy u předčasně narozených dětí s extrémně nízkou porodní hmotností, a určit roli tohoto skórovacího systému v včasnou diagnostiku a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie bylo vyvinout nový klinický skórovací systém, který umožní rychlé, standardní a neinvazivní hodnocení hemodynamicky významných PDA dříve, bez spoléhání se na echokardiografické nálezy u předčasně narozených dětí s extrémně nízkou porodní hmotností, a určit roli tohoto skórovacího systému v včasnou diagnostiku a léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti kojenci, kteří se narodili před 28. gestačním týdnem a váží méně než 1000 g.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas získaný od rodičů
  • extrémně předčasně narozené děti
  • kojenců narozených před 28. gestačním týdnem

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného souhlasu
  • chromozomální abnormalita
  • kardiovaskulární abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s Patent Ductus Arteriosus
Časové okno: 7 dní
počet účastníků, kteří diagnostikovali hemodynamicky významnou PDA a měli zvýšené skóre námi nově vyvinutého systému.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAEEAH6725

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patent Ductus Arteriosus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit