Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEN NIEUW SCORESYSTEEM VOOR VOORSPELLING VAN PDA (SIMPLE)

5 mei 2020 bijgewerkt door: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kan een nieuw scoresysteem hemodynamisch significante PDA-diagnose en behandelingsvereisten voor extreem premature pasgeborenen eerder voorspellen

Open ductus arteriosus (PDA) is een belangrijke morbiditeit waarvan de diagnose en behandeling controversieel zijn bij te vroeg geboren baby's. Er is een aantal scoresystemen ontwikkeld, waaronder de bevindingen van echocardiografie over de diagnose en behandeling van PDA. Deze studie had tot doel een nieuw klinisch scoresysteem te ontwikkelen dat de snelle, standaard en niet-invasieve evaluatie van hemodynamisch significante PDA eerder mogelijk maakt, zonder te vertrouwen op echocardiografische bevindingen bij premature baby's met een extreem laag geboortegewicht, en om de rol van dit scoresysteem in vroege diagnose en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie had tot doel een nieuw klinisch scoresysteem te ontwikkelen dat de snelle, standaard en niet-invasieve evaluatie van hemodynamisch significante PDA eerder mogelijk maakt, zonder te vertrouwen op echocardiografische bevindingen bij premature baby's met een extreem laag geboortegewicht, en om de rol van dit scoresysteem in vroege diagnose en behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Baby's die vóór de 28e zwangerschapsweek zijn geboren en minder dan 1000 g wegen, worden meegerekend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming verkregen van ouders
  • extreem premature baby's
  • zuigelingen geboren vóór 28 zwangerschapsweek

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • chromosomale afwijking
  • cardiovasculaire afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met patente ductus arteriosus
Tijdsspanne: 7 dagen
aantal deelnemers met de diagnose hemodynamisch significante PDA en een verhoogde score van het door ons nieuw ontwikkelde systeem.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAEEAH6725

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren