Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ÚJ PONTOZÓ RENDSZER A PDA ELŐREJELZÉSÉRE (SIMPLE)

2020. május 5. frissítette: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Előre jelezheti-e egy új pontozási rendszer a hemodinamikailag jelentős PDA-diagnózist és a kezelési igényt a rendkívül koraszülött újszülötteknél

A szabadalmaztatott ductus arteriosus (PDA) egy fontos morbiditás, amelynek a diagnózisa és a kezelése ellentmondásos a koraszülötteknél. Számos pontozási rendszert fejlesztettek ki, beleértve az echokardiográfia eredményeit a PDA diagnózisára és kezelésére vonatkozóan. A tanulmány célja egy új klinikai pontozási rendszer kidolgozása volt, amely lehetővé teszi a hemodinamikailag szignifikáns PDA gyors, standard és noninvazív értékelését korábban, anélkül, hogy echokardiográfiás eredményekre hagyatkozna rendkívül alacsony születési súlyú koraszülötteknél, és meghatározza ennek a pontozási rendszernek a szerepét a koraszülötteknél. korai diagnózis és kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja egy új klinikai pontozási rendszer kidolgozása volt, amely lehetővé teszi a hemodinamikailag szignifikáns PDA gyors, standard és noninvazív értékelését korábban, anélkül, hogy echokardiográfiás eredményekre hagyatkozna rendkívül alacsony születési súlyú koraszülötteknél, és meghatározza ennek a pontozási rendszernek a szerepét a koraszülötteknél. korai diagnózis és kezelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 28. terhességi hét előtt született és 1000 g alatti csecsemők is ide tartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szülőktől kapott tájékozott beleegyezés
  • rendkívül koraszülöttek
  • a 28. terhességi hét előtt született csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • a tájékozott beleegyezés hiánya
  • kromoszóma-rendellenesség
  • szív- és érrendszeri rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Patent Ductus Arteriosus résztvevők száma
Időkeret: 7 nap
azon résztvevők száma, akik hemodinamikailag szignifikáns PDA-t diagnosztizáltak, és az általunk újonnan kifejlesztett rendszerre emelt pontszámot értek el.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAEEAH6725

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabadalmaztatott Ductus Arteriosus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel