UUSI PISTOJÄRJESTELMÄ PDA:N ENNUSTAMISTA VARTEN (SIMPLE)
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Voiko uusi pisteytysjärjestelmä ennustaa hemodynaamisesti merkittävän PDA-diagnoosin ja hoitotarpeen erittäin ennenaikaisille vastasyntyneille aikaisemmin
Patent ductus arteriosus (PDA) on tärkeä sairastuvuus, jonka diagnoosi ja hoito ovat kiistanalaisia keskosilla.
Useita pisteytysjärjestelmiä on kehitetty, mukaan lukien kaikukardiografian löydökset PDA:n diagnoosista ja hoidosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää uusi kliininen pisteytysjärjestelmä, joka mahdollistaa hemodynaamisesti merkittävän PDA:n nopean, standardin ja ei-invasiivisen arvioinnin aikaisemmin ilman, että luota kaikukardiografisiin löydöksiin keskosilla, joilla on erittäin pieni syntymäpaino, ja määrittää tämän pisteytysjärjestelmän roolin varhainen diagnoosi ja hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää uusi kliininen pisteytysjärjestelmä, joka mahdollistaa hemodynaamisesti merkittävän PDA:n nopean, standardin ja ei-invasiivisen arvioinnin aikaisemmin ilman, että luota kaikukardiografisiin löydöksiin keskosilla, joilla on erittäin pieni syntymäpaino, ja määrittää tämän pisteytysjärjestelmän roolin varhainen diagnoosi ja hoito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Rekrytointi
- Seda Yilmaz Semerci
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda Y Semerci
- Puhelinnumero: 05337180683
- Sähköposti: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan lasketaan lapset, jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 28 ja painavat alle 1000 g.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmilta saatu tietoinen suostumus
- erittäin keskosille
- ennen 28 raskausviikkoa syntyneet vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puute
- kromosomipoikkeavuus
- sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on patentti Ductus Arteriosus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
niiden osallistujien määrä, jotka diagnosoivat hemodynaamisesti merkittävän PDA:n ja saivat kohonneet pisteet äskettäin kehittämämme järjestelmästä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAEEAH6725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .