预测PDA的新评分系统 (SIMPLE)
2020年5月5日 更新者：Merih Cetinkaya、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
新的评分系统能否更早地预测极早产儿血液动力学显着的 PDA 诊断和治疗需求
动脉导管未闭(PDA)是早产儿诊断和治疗存在争议的重要疾病。
已经开发了许多评分系统，包括超声心动图对 PDA 诊断和治疗的发现。
本研究旨在开发一种新的临床评分系统，该系统将能够更早地快速、标准和无创地评估血流动力学显着的 PDA，而不依赖于超低出生体重早产儿的超声心动图结果，并确定该评分系统在早期诊断和治疗。
研究概览
详细说明
本研究旨在开发一种新的临床评分系统，该系统将能够更早地快速、标准和无创地评估血流动力学显着的 PDA，而不依赖于超低出生体重早产儿的超声心动图结果，并确定该评分系统在早期诊断和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34303
- 招聘中
- Seda Yilmaz Semerci
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接触：
- Seda Y Semerci
- 电话号码：05337180683
- 邮箱：sedayilmazsemerci@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
包括妊娠 28 周前出生且体重低于 1000 克的婴儿。
描述
纳入标准：
- 获得父母的知情同意
- 极度早产儿
- 妊娠 28 周前出生的婴儿
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 染色体异常
- 心血管异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉导管未闭患者人数
大体时间：7天
|
诊断出血液动力学显着的 PDA 并且对我们新开发的系统评分较高的参与者人数。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (预期的)
2020年12月15日
研究完成 (预期的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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