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EIN NEUES BEWERTUNGSSYSTEM ZUR VORHERSAGE VON PDA (SIMPLE)

5. Mai 2020 aktualisiert von: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kann ein neues Scoring-System die hämodynamisch signifikante PDA-Diagnose und den Behandlungsbedarf für extrem frühgeborene Neugeborene früher vorhersagen?

Offener Ductus arteriosus (PDA) ist eine wichtige Morbidität, deren Diagnose und Behandlung bei Frühgeborenen umstritten ist. Eine Reihe von Bewertungssystemen wurde entwickelt, einschließlich der Ergebnisse der Echokardiographie zur Diagnose und Behandlung von PDA. Ziel dieser Studie war es, ein neues klinisches Scoring-System zu entwickeln, das eine schnelle, standardmäßige und nicht-invasive Bewertung hämodynamisch signifikanter PDA früher ermöglicht, ohne sich auf echokardiographische Befunde bei Frühgeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht zu verlassen, und die Rolle dieses Scoring-Systems zu bestimmen Früherkennung und Behandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, ein neues klinisches Scoring-System zu entwickeln, das eine schnelle, standardmäßige und nicht-invasive Bewertung hämodynamisch signifikanter PDA früher ermöglicht, ohne sich auf echokardiographische Befunde bei Frühgeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht zu verlassen, und die Rolle dieses Scoring-Systems zu bestimmen Früherkennung und Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die vor der 28. Schwangerschaftswoche geboren wurden und weniger als 1000 g wiegen, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der Eltern eingeholt
  • extrem Frühgeborene
  • Säuglinge, die vor der 28. Schwangerschaftswoche geboren wurden

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einverständniserklärung
  • Chromosomenanomalie
  • kardiovaskuläre Anomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit persistierendem Ductus Arteriosus
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die einen hämodynamisch signifikanten PDA diagnostizierten und eine erhöhte Punktzahl des von uns neu entwickelten Systems hatten.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAEEAH6725

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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