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UN NUOVO SISTEMA DI PUNTEGGIO PER LA PREVISIONE DEL PDA (SIMPLE)

5 maggio 2020 aggiornato da: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Un nuovo sistema di punteggio può prevedere in anticipo la diagnosi di PDA emodinamicamente significativa e i requisiti di trattamento per i neonati estremamente prematuri

Il dotto arterioso pervio (PDA) è un'importante morbilità di cui la diagnosi e il trattamento sono controversi nei neonati prematuri. Sono stati sviluppati numerosi sistemi di punteggio, compresi i risultati dell'ecocardiografia sulla diagnosi e il trattamento della PDA. Questo studio mirava a sviluppare un nuovo sistema di punteggio clinico che consentirà la valutazione rapida, standard e non invasiva del PDA emodinamicamente significativo in precedenza, senza fare affidamento sui risultati ecocardiografici nei neonati prematuri con peso alla nascita estremamente basso, e per determinare il ruolo di questo sistema di punteggio in diagnosi precoce e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a sviluppare un nuovo sistema di punteggio clinico che consentirà la valutazione rapida, standard e non invasiva del PDA emodinamicamente significativo in precedenza, senza fare affidamento sui risultati ecocardiografici nei neonati prematuri con peso alla nascita estremamente basso, e per determinare il ruolo di questo sistema di punteggio in diagnosi precoce e trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi i bambini nati prima della 28a settimana gestazionale e di peso inferiore a 1000 g.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato ottenuto dai genitori
  • neonati estremamente pretermine
  • neonati nati prima della 28a settimana gestazionale

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato
  • anomalia cromosomica
  • anomalia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con pervietà del dotto arterioso
Lasso di tempo: 7 giorni
numero di partecipanti che hanno diagnosticato un PDA emodinamicamente significativo e hanno ottenuto un punteggio elevato del sistema di nuova concezione da noi.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAEEAH6725

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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