UN NOUVEAU SYSTÈME DE NOTATION POUR LA PRÉDICTION DE PDA (SIMPLE)
5 mai 2020 mis à jour par: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Un nouveau système de notation peut-il prédire plus tôt un diagnostic PDA significatif sur le plan hémodynamique et les besoins en traitement pour les nouveau-nés extrêmement prématurés?
La persistance du canal artériel (PDA) est une morbidité importante dont le diagnostic et le traitement sont controversés chez les prématurés.
Un certain nombre de systèmes de notation ont été développés, y compris les résultats de l'échocardiographie sur le diagnostic et le traitement de la PDA.
Cette étude visait à développer un nouveau système de notation clinique qui permettra l'évaluation rapide, standard et non invasive des PDA significatives sur le plan hémodynamique plus tôt, sans s'appuyer sur les résultats échocardiographiques chez les bébés prématurés de poids de naissance extrêmement faible, et à déterminer le rôle de ce système de notation dans diagnostic et traitement précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à développer un nouveau système de notation clinique qui permettra l'évaluation rapide, standard et non invasive des PDA significatives sur le plan hémodynamique plus tôt, sans s'appuyer sur les résultats échocardiographiques chez les bébés prématurés de poids de naissance extrêmement faible, et à déterminer le rôle de ce système de notation dans diagnostic et traitement précoces.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Recrutement
- Seda Yilmaz Semerci
-
Contact:
- Seda Y Semerci
- Numéro de téléphone: 05337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les nourrissons nés avant 28 semaines de gestation et pesant moins de 1000 g seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé obtenu des parents
- nourrissons extrêmement prématurés
- nourrissons nés avant 28 semaines de grossesse
Critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé
- anomalie chromosomique
- anomalie cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec persistance du canal artériel
Délai: 7 jours
|
nombre de participants qui ont diagnostiqué une PDA significative sur le plan hémodynamique et qui ont obtenu un score élevé du système que nous avons récemment développé.
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7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAEEAH6725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .