НОВАЯ СИСТЕМА ОЦЕНКИ ДЛЯ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОАП (SIMPLE)
5 мая 2020 г. обновлено: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Может ли новая система оценки прогнозировать гемодинамически значимый диагноз ОАП и потребность в лечении крайне недоношенных новорожденных раньше
Открытый артериальный проток (ОАП) является важным заболеванием, диагностика и лечение которого у недоношенных детей вызывают споры.
Разработан ряд скоринговых систем, в том числе результаты эхокардиографии по диагностике и лечению ОАП.
Это исследование было направлено на разработку новой системы клинической оценки, которая позволит быстро, стандартно и неинвазивно оценить гемодинамически значимый ОАП раньше, не полагаясь на эхокардиографические данные у недоношенных детей с экстремально низкой массой тела при рождении, и определить роль этой системы оценки в ранняя диагностика и лечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это исследование было направлено на разработку новой системы клинической оценки, которая позволит быстро, стандартно и неинвазивно оценить гемодинамически значимый ОАП раньше, не полагаясь на эхокардиографические данные у недоношенных детей с экстремально низкой массой тела при рождении, и определить роль этой системы оценки в ранняя диагностика и лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Рекрутинг
- Seda Yilmaz Semerci
-
Контакт:
- Seda Y Semerci
- Номер телефона: 05337180683
- Электронная почта: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены младенцы, рожденные до 28 недель беременности и весом менее 1000 г.
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие, полученное от родителей
- крайне недоношенные дети
- дети, рожденные до 28 недель гестации
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия
- хромосомная аномалия
- сердечно-сосудистая аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с открытым артериальным протоком
Временное ограничение: 7 дней
|
количество участников, у которых диагностирован гемодинамически значимый ОАП и которые имели повышенный балл вновь разработанной нами системы.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAEEAH6725
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .