PDAの予測のための新しいスコアリングシステム (SIMPLE)
2020年5月5日 更新者：Merih Cetinkaya、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
新しいスコアリングシステムは、血行力学的に重要なPDAの診断と超早産児の治療要件を早期に予測できますか
動脈管開存症 (PDA) は、未熟児の診断と治療が論争となっている重要な病的状態です。
PDAの診断と治療に関する心エコー検査の所見を含む、多くのスコアリングシステムが開発されています。
この研究の目的は、出生時体重が極度に低い未熟児の心エコー所見に頼ることなく、血行力学的に重要な PDA を早期に迅速かつ標準的かつ非侵襲的に評価できる新しい臨床スコアリング システムを開発し、このスコアリング システムの役割を決定することです。早期診断と治療。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、出生時体重が極度に低い未熟児の心エコー所見に頼ることなく、血行力学的に重要な PDA を早期に迅速かつ標準的かつ非侵襲的に評価できる新しい臨床スコアリング システムを開発し、このスコアリング システムの役割を決定することです。早期診断と治療。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34303
- 募集
- Seda Yilmaz Semerci
-
コンタクト：
- Seda Y Semerci
- 電話番号：05337180683
- メール：sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠28週以前に生まれた体重1000g未満の乳児が含まれます。
説明
包含基準:
- 両親から得たインフォームドコンセント
- 超早産児
- 妊娠28週以前に生まれた乳児
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 染色体異常
- 心臓血管の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈管開存症の参加者数
時間枠：7日
|
血行力学的に重要なPDAと診断され、新しく開発されたシステムのスコアが上昇した参加者の数。
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (予想される)
2020年12月15日
研究の完了 (予想される)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。