- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04270539
낮잠이 초등학생의 주간 기능에 미치는 영향
2021년 4월 24일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
짧은 주간 낮잠이 중국 초등학생의 신경인지 기능 및 행동에 미치는 영향
이전 연구에 따르면 수면 부족은 어린이의 신체적, 정신적 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
낮잠은 졸음을 줄이고 성인과 청소년의 주간 기능을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 낮잠이 어린이에게 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
현재 연구는 짧은 주간 교실 낮잠이 초등학생의 주간 기능 및 행동에 미치는 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 짧은 주간 낮잠이 어린이의 인지 기능과 주간 행동에 미치는 영향을 테스트하는 중재적 연구입니다.
초등학생은 학급별로 무작위로 실험군(낮잠) 또는 대조군(낮잠 없음)으로 배정됩니다.
측정에는 부모 보고 설문지, 어린이 자기 보고 설문지 및 인지 작업이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
654
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1, 2, 3, 5, 6 학년 어린이
제외 기준:
- 4세 이하, 15세 이상 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군(낮잠)
실험군은 연구 기간 동안 수업일에 매일 짧은 낮잠을 자도록 허용됩니다.
|
참가자들은 수업일에 매일 교실에서 20분간의 낮잠 시간을 갖게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군(낮잠 없음)
대조군은 연구 기간 동안 수업일에 매일 낮잠을 자도록 허용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적으로 측정된 인지 성능의 변화(지속적인 주의력)
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
정신 운동 경계 작업의 반응 시간(ms)
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
|
객관적으로 측정된 인지 성능의 변화(지속적인 주의력)
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
정신 운동 각성 작업에서 500ms 이상의 반응 시간(RT)으로 정의된 경과
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
|
객관적으로 측정된 인지 성능의 변화(억제 제어)
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
Go-no go 작업의 오경보율(%)
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
|
객관적으로 측정된 인지 성능의 변화(억제 제어)
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
Go-no go 작업의 반응 시간(ms)
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
|
객관적으로 측정된 인지 성능(작업 기억)의 변화
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
샘플 작업과 일치하는 반응 시간(ms)
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
|
객관적으로 측정된 인지 성능(작업 기억)의 변화
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
샘플 작업과 일치하는 정확도
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주간 졸음의 변화
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
PDSS(Pediatric Daytime Sleepiness Scale)로 측정한 주간 졸음.
점수가 높을수록 졸음이 더 많다는 것을 의미합니다.
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
|
주간 행동 변화(정서 및 행동 문제)
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정한 주간 행동.
점수가 높을수록 정서적 및 행동적 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
|
주간 행동 변화(ADHD 증상)
기간: 1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
주의력 결핍/과잉 행동 증상과 정상 행동(SWAN)의 강점과 약점.
점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
|
1일차(낮잠 전), 1일차(낮잠 후), 개입 후 2주 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .