Vliv spánku na denní fungování u žáků základních škol
24. dubna 2021 aktualizováno: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Účinky krátkého denního spánku na neurokognitivní funkce a chování u dětí čínských základních škol
Předchozí studie ukázaly, že nedostatek spánku má negativní dopad na fyzické a psychické zdraví dětí.
Bylo zjištěno, že podřimování snižuje ospalost a zlepšuje denní fungování u dospělých a dospívajících.
Účinky podřimování na děti však nejsou známy.
Současná studie si klade za cíl otestovat účinky krátkého denního spánku ve třídě na denní fungování a chování dětí na základní škole.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je intervenční studií testující účinky krátkého denního spánku na dětské kognitivní funkce a denní chování.
Děti ze základních škol budou podle tříd náhodně rozděleny do experimentální (spánku) nebo kontrolní skupiny (bez spánku).
Měření zahrnují rodičovské dotazníky, dotazníky pro děti a kognitivní úkoly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
654
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti z 1., 2., 3., 5. a 6. třídy
Kritéria vyloučení:
- Děti do 4 let, do 15 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (zdřímnutí)
Experimentální skupině bude umožněno si během studijního období denně ve školních dnech krátce zdřímnout.
|
Účastníci dostanou denně během školních dnů 20minutový spánek ve třídě.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez spánku)
Kontrolní skupině nebude umožněno denního spánku ve školní dny během studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivně měřeného kognitivního výkonu (trvalá pozornost)
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
Reakční doba (ms) v úloze psychomotorické bdělosti
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna objektivně měřeného kognitivního výkonu (trvalá pozornost)
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
Výpadky definované reakční dobou (RT) více než 500 ms v úloze psychomotorické bdělosti
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna objektivně měřeného kognitivního výkonu (inhibiční kontrola)
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
četnost falešných poplachů (%) v úloze Go-no go
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna objektivně měřeného kognitivního výkonu (inhibiční kontrola)
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
reakční doba (ms) v úloze Go-no go
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna objektivně měřeného kognitivního výkonu (pracovní paměti)
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
reakční doba (ms) v souladu s ukázkovým úkolem
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna objektivně měřeného kognitivního výkonu (pracovní paměti)
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
přesnost v souladu se vzorovým úkolem
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna denní ospalosti
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
Denní ospalost měřená Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Vyšší skóre naznačuje větší ospalost.
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v chování během dne (emoční problémy a problémy s chováním)
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
Chování během dne měřené dotazníky o silných a obtížných podmínkách (SDQ).
Vyšší skóre naznačuje více emocionálních a behaviorálních problémů.
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
|
Změna denního chování (příznaky ADHD)
Časové okno: 1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
Silné a slabé stránky deficitu pozornosti/ Hyperaktivita-symptomy a normální chování (SWAN).
Vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky ADHD
|
1. den (před usnutím), 1. den (po zdřímnutí), dva týdny a dva měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA1807008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .