Effekt af lur på dagtimernes funktion hos folkeskoleelever
24. april 2021 opdateret af: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Effekter af kort lur i dagtimerne på neurokognitiv funktion og adfærd hos kinesiske folkeskolebørn
Tidligere undersøgelser har vist, at utilstrækkelig søvn har en negativ indvirkning på børns fysiske og psykiske helbred.
Napping viste sig at mindske søvnighed og forbedre funktion i dagtimerne hos voksne og unge.
Virkningerne af lur på børn er dog ukendt.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste virkningerne af korte dagtimer i klasseværelsets lur på dagtimernes funktion og adfærd hos folkeskolebørn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et interventionsstudie, der tester virkningerne af korte dagtimers lur på børns kognitive funktion og adfærd i dagtimerne.
Folkeskolebørn vil blive randomiseret til enten eksperimentel (lur) eller kontrolgruppe (ingen lur) efter klasse.
Målinger omfatter spørgeskemaer til forældrerapport, børns selvrapporteringsspørgeskemaer og kognitive opgaver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
654
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra 1, 2, 3, 5 og 6 klasse
Ekskluderingskriterier:
- Børn i alderen 4 eller yngre, 15 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (lur)
Forsøgsgruppen får lov til at tage en kort lur dagligt på skoledage i studieperioden.
|
Deltagerne får 20 minutters lur mulighed i klasseværelset på daglig basis i løbet af skoledagene.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen lur)
Kontrolgruppen må ikke tage daglig lur på skoledage i studieperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i objektivt målt kognitiv præstation (vedvarende opmærksomhed)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
Reaktionstid (ms) i psykomotorisk bevågenhedsopgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
|
Ændring i objektivt målt kognitiv præstation (vedvarende opmærksomhed)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
Bortfald defineret af reaktionstid (RT) mere end 500ms i psykomotorisk årvågenhedsopgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
|
Ændring i objektivt målt kognitiv præstation (hæmmende kontrol)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
falsk alarmfrekvens (%) i Go-no go-opgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
|
Ændring i objektivt målt kognitiv præstation (hæmmende kontrol)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
reaktionstid (ms) i Go-no go opgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
|
Ændring i objektivt målt kognitiv præstation (arbejdshukommelse)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
reaktionstid (ms) i match til prøveopgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
|
Ændring i objektivt målt kognitiv præstation (arbejdshukommelse)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
nøjagtighed i match til prøveopgave
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
Søvnighed i dagtimerne målt ved Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Højere score tyder på mere søvnighed.
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
|
Ændring i adfærd i dagtimerne (følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
Adfærd i dagtimerne målt ved styrker og vanskeligheder spørgeskemaer (SDQ).
Højere score tyder på flere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
|
Ændring i adfærd i dagtimerne (ADHD-symptomer)
Tidsramme: Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
Styrker og svagheder ved opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetssymptomer og normal adfærd (SWAN).
Højere score tyder på mere alvorlige ADHD-symptomer
|
Dag 1 (før lur), Dag 1 (efter lur), to uger og to måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA1807008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .