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Auswirkung von Nickerchen auf die Tagesfunktion bei Grundschülern

24. April 2021 aktualisiert von: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Auswirkungen eines kurzen Tagesschlafs auf die neurokognitive Funktion und das Verhalten bei chinesischen Grundschulkindern

Frühere Studien zeigten, dass sich unzureichender Schlaf negativ auf die physische und psychische Gesundheit von Kindern auswirkt. Es wurde festgestellt, dass Nickerchen die Schläfrigkeit verringern und die Leistungsfähigkeit tagsüber bei Erwachsenen und Jugendlichen verbessern. Die Auswirkungen des Nickerchens auf Kinder sind jedoch unbekannt. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen kurzer Nickerchen tagsüber im Klassenzimmer auf die Funktionsfähigkeit und das Verhalten von Grundschulkindern zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine interventionelle Studie, die die Auswirkungen eines kurzen Tagesschlafs auf die kognitiven Funktionen und das Tagesverhalten von Kindern untersucht. Grundschulkinder werden nach Klasse randomisiert entweder einer Experimentalgruppe (Nickerchen) oder einer Kontrollgruppe (kein Nickerchen) zugeteilt. Zu den Messungen gehören Fragebögen zum Elternbericht, Fragebögen zum Selbstbericht der Kinder und kognitive Aufgaben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

654

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder der Klassen 1, 2, 3, 5 und 6

Ausschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 oder jünger, 15 Jahren oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (Nickerchen)
Die Versuchsgruppe darf während der Studienzeit an Schultagen täglich ein kurzes Nickerchen machen.
Verhalten: Nickerchen
Den Teilnehmern wird während der Schulzeit täglich ein 20-minütiger Mittagsschlaf im Klassenzimmer ermöglicht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (kein Nickerchen)
Der Kontrollgruppe ist es nicht gestattet, während des Studienzeitraums an Schultagen täglich ein Nickerchen zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der objektiv gemessenen kognitiven Leistung (Daueraufmerksamkeit)
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Reaktionszeit (ms) bei der psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung der objektiv gemessenen kognitiven Leistung (Daueraufmerksamkeit)
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Durch Reaktionszeit (RT) definierte Ausfälle von mehr als 500 ms bei der psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung der objektiv gemessenen kognitiven Leistung (hemmende Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Fehlalarmrate (%) bei Go-No-Go-Aufgaben
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung der objektiv gemessenen kognitiven Leistung (hemmende Kontrolle)
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Reaktionszeit (ms) in der Go-No-Go-Aufgabe
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung der objektiv gemessenen kognitiven Leistung (Arbeitsgedächtnis)
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Reaktionszeit (ms) entsprechend der Beispielaufgabe
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung der objektiv gemessenen kognitiven Leistung (Arbeitsgedächtnis)
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Genauigkeit in Übereinstimmung mit der Beispielaufgabe
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Tagesmüdigkeit, gemessen anhand der Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS). Höhere Werte deuten auf mehr Schläfrigkeit hin.
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung des Tagesverhaltens (emotionale und Verhaltensprobleme)
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Verhalten am Tag, gemessen anhand von Fragebögen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ). Höhere Werte deuten auf mehr emotionale Probleme und Verhaltensprobleme hin.
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung des Tagesverhaltens (ADHS-Symptome)
Zeitfenster: Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff
Stärken und Schwächen von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätssymptomen und Normalverhalten (SWAN). Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere ADHS-Symptome hin
Tag 1 (vor dem Nickerchen), Tag 1 (nach dem Nickerchen), zwei Wochen und zwei Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirley X. Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1807008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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